Fabricante de cabinas de bioseguridad de clase II

Cabina de bioseguridad de clase II: Guía completa de preguntas frecuentes

La protección contra patógenos dañinos es fundamental, especialmente cuando se trabaja en industrias farmacéuticas o de investigación donde se debe mantener un entorno contenido.

Una cabina de bioseguridad clase II es un compartimento cerrado donde se establece un ambiente contenido para realizar diferentes procedimientos sin que estos sean obstaculizados por contaminantes.

Proporciona protección a la salud del usuario y también al medio ambiente que lo rodea para que los procesos contenidos puedan completarse adecuadamente dentro de una sala estéril .

En función del grado de protección que se puede proporcionar al operador y al medio ambiente, se clasifica además en tipos A1, A2, B1, B2 y C1, cada uno de los cuales varía en el nivel de protección que ofrece.

Tiene un soplador para dirigir el aire hacia la sección de rejilla lejos de la cara del usuario, que luego pasa a la superficie de trabajo y finalmente ingresa a un filtro HEPA con alta filtración para eliminar los contaminantes.

En esta guía de compra exhaustiva, encontrará sus características, beneficios, usos, principios de funcionamiento y mucho más. ¡Comencemos!

Pruebas de cabina de bioseguridad de clase II

¿Qué es una cabina de bioseguridad de clase II?

El uso de la cabina de bioseguridad Clase II es una opción adecuada para espacios contenidos ya que tendrá diferentes tipos de protecciones que varían según las características y el funcionamiento del tipo que esté comprando.

Al manipular agentes biológicos nocivos, es necesario proteger tanto al operador como al entorno que lo rodea contra infecciones transmitidas por el aire.

La mayoría de los gérmenes patógenos y agentes biológicos se filtran del entorno de la estación de trabajo mediante el uso de filtros HEPA (aire particulado de alta eficiencia) en este gabinete, que es básicamente un recinto ventilado.

La protección del medio ambiente, de los productos y de los empleados son los objetivos principales de la cabina de bioseguridad de clase II y pueden cumplirse de manera eficaz.

El aire circulante puede salir del sistema a través del ventilador de extracción o continuar recirculando dentro del sistema, según el diseño de la unidad.

Cabina de bioseguridad Sunnyda Clase II

¿Cuáles son las características de una cabina de bioseguridad de clase II?

Las características más destacadas que ayudan en el funcionamiento y diseño de esta Cabina de Bioseguridad Clase II son:

• Certificación NSF 49 y EN 12469
• Existen opciones para la construcción del panel lateral.
• Disponemos de bandejas de trabajo de una o varias piezas.
• Con un soplador DC-ECM, ahorrará un 70% más de energía que con un motor de CA.
• Viene en una amplia gama de tamaños para adaptarse a cualquier espacio de laboratorio disponible.
• A pesar de los cambios en el voltaje del edificio y la carga del filtro, el flujo de aire es constante y autocompensante.
• Se lleva a cabo una descontaminación eficaz mediante luz ultravioleta.
• El uso de un sensor de flujo de aire para notificar a los usuarios si el flujo de aire es suficiente para una mayor seguridad.
• Alarma sonora disponible si la hoja es peligrosa
• Ayuda a eliminar la obstrucción de la parrilla y proporciona una posición de trabajo más cómoda con un apoyabrazos elevado construido ergonómicamente.
• Inhibe el desarrollo microbiológico mediante una capa de polvo antimicrobiana.

¿Cuáles son las especificaciones de una cabina de bioseguridad de clase II?

Algunas de las principales especificaciones que ofrece la Cabina de Bioseguridad Clase II son:

• Su área de trabajo es muy amplia manteniendo las dimensiones externas del armario más reducidas posibles.
• El vidrio laminado está presente para proporcionar protección adicional contra roturas.
• Apoyabrazos disponibles.
• La pantalla principal muestra el caudal laminar del filtro y el nivel de obstrucción.
• Se instalan ventiladores y luces ultravioleta con temporizadores para una fácil programación.
• Unidad de luz ultravioleta que puede mantenerse alejada cuando no esté en uso.

Controlador de cabina de bioseguridad de clase II

¿Cuáles son los principales parámetros y dimensiones de una cabina de bioseguridad clase II?

Algunos de los principales parámetros y dimensiones más comúnmente disponibles en las cabinas de bioseguridad de clase II son:

• Entrada de aire: 333- 378 m3/h
• Aire de flujo descendente: 795-817 m3/h
• Dimensiones del gabinete con soporte: 1200 x 770 x 2150 mm
• Iluminación del área de trabajo: 1000 lx
• Nivel de ruido: 55 dBA
• Dimensiones de la cámara de trabajo: 1105 x 610 x 750 mm
• Peso aproximado con soporte: 230 kg
• Potencia de entrada sin enchufes eléctricos: 110 W

¿Cuáles son las características biotecnológicas de una cabina de bioseguridad de clase II?

Las características biotecnológicas que debe poseer la Cabina de Bioseguridad Clase II son:

• El nivel de ruido producido debe cumplir con la norma EN 12469:2000.
• La vibración máxima producida en el tablero de la mesa no debe ser superior a 0,005 mm.
• El rango de frecuencia óptimo de vibración debe estar entre 20 y 20 000 Hz.
• Debe ser seguro y compatible para fumigar: tratamiento con solución de formaldehído y amoniaco.
• Para comprobar la presencia de patógenos en la zona frontal, se puede realizar una prueba de detección de KI.
• Se debe mantener una iluminación de 750 a 1000 lux para una operación segura dentro del área de trabajo.
• Todas las superficies de la cabina de bioseguridad clase II deben ser lisas para facilitar su limpieza.
• Se debe utilizar un autoclave para esterilizar eficazmente la superficie de la mesa, el soporte del brazo y otros componentes.

Iluminación de 750-1000 lux en cabina de bioseguridad de clase II

¿Cómo funciona una cabina de bioseguridad de clase II?

Estos equipos de sala limpia cuentan con diferentes categorías, las cuales tienen diferentes procedimientos de trabajo variando según el tipo de protección que ofrecen.

Utiliza el flujo de aire filtrado HEPA hacia abajo para proteger el producto. Para la protección del usuario, utiliza el flujo de aire hacia adentro desde la parte frontal abierta del gabinete.

Para la seguridad del medio ambiente, el aire de escape filtrado por el filtro HEPA es suficiente. Debe filtrar el aire del área de trabajo y también el aire de escape antes de dirigirlos sobre la superficie de trabajo para evitar su contaminación.

Para extraer el aire se pueden utilizar conexiones de conductos rígidos o un dedal para dejar que este aire entre en una zona controlada o en la atmósfera exterior.

¿Cuál es el propósito de una cabina de bioseguridad de clase II?

La cabina de bioseguridad de clase II es muy útil para la protección del usuario, el material experimental y el entorno de uso. En laboratorios microbiológicos y biomédicos , es uno de los tipos de cabina más utilizados.

En un flujo laminar, se coloca una cortina de aire en las aberturas de trabajo que impide que los patógenos escapen a través de la cámara del wok y, por lo tanto, asegura la protección del personal.

Sin embargo, la protección del producto se realiza mediante una técnica diferente. El filtro HEPA de flujo laminar descendente está diseñado específicamente para proteger los materiales que se utilizan dentro del gabinete.

El filtro HEPA de escape garantiza que el aire que sale de él no esté contaminado y, al mismo tiempo, garantiza un entorno seguro para el bienestar biológico. El aire filtrado puede expulsarse directamente de la sala o circular en el laboratorio.

Filtro HEPA de cabina de bioseguridad de clase II

¿Cuáles son los beneficios de una cabina de bioseguridad de clase II?

Una cabina de bioseguridad de clase II ofrece múltiples beneficios a los usuarios, algunos de ellos se mencionan como:

Amortiguadores hidráulicos

Los amortiguadores hidráulicos presentes en él permiten que la hoja frontal y la unidad UV se cierren suavemente.

Esta función evita que las partes del gabinete se dañen cuando la puerta se cierra de golpe, lo que permite un funcionamiento más agradable.

Marcado de esquinas de la hoja delantera

Es una precaución de seguridad avanzada tener etiquetas codificadas por colores en las esquinas de la hoja mientras está en la posición abierta.

Vidrio laminado para marco frontal

Con una película de polímero entre dos láminas de vidrio, este triplex se llama vidrio laminado.

Por eso no se rompe en pedazos peligrosos al romperse. Simplemente se agrieta, manteniendo su forma. El daño en el marco frontal no afecta el flujo de aire del gabinete ni su capacidad para proteger a sus ocupantes.

Estructura estable

Un entorno de trabajo seguro requiere un armario resistente. Por ello, la plataforma está equipada con anclajes para ajustar y fijar el armario montado.

El único propósito de las ruedas giratorias es facilitar el traslado del gabinete a su ubicación de instalación final.

Gran Cámara de Trabajo

Dado el reducido tamaño de los laboratorios, techos pequeños, puertas y escaleras reducidas, se reducen las medidas del armario exterior manteniendo el tamaño interior de la cámara y todas las prestaciones del equipo.

Cabina de bioseguridad de clase II con marco frontal de vidrio laminado

¿Cómo resulta beneficioso el sistema de indicación audible y visible en una cabina de bioseguridad de clase II?

Siempre que la abertura de trabajo frontal tenga continuidad en el flujo de aire, la cortina de aire puede bloquear eficazmente la entrada de gérmenes peligrosos.

Es posible que la cortina de aire se vea comprometida y que se liberen agentes patógenos al ambiente y al operador si la rejilla superior de la mesa se obstruye durante el funcionamiento.

En la cabina de bioseguridad Clase II está instalado un sistema de advertencia audible y visible de respuesta rápida que alerta rápidamente al operador sobre los peligros de una rejilla frontal bloqueada y el deterioro de las características de protección de la cabina.

¿Cuál es el propósito del sistema de control por microprocesador en una cabina de bioseguridad de clase II?

Con el sistema de control del motor del ventilador, se pueden reducir el consumo de energía y los niveles de ruido (tanto acústico como electromagnético) de la cabina de bioseguridad Clase II.

Gestión estática del consumo de aire mediante el control de la cantidad de contaminación del filtro, el número de rotaciones del ventilador se puede ajustar dinámicamente para mantener un equilibrio de aire constante en la cámara de trabajo de su cabina de bioseguridad clase II.

El mecanismo de alerta del sistema se activa cuando se supera el nivel de contaminación. El sistema que monitoriza los diferentes modos de funcionamiento y el indicador audiovisual alertan sobre la desigualdad del flujo de aire en la cámara de trabajo.

Cuando las características defensivas de la Cabina de Bioseguridad Clase II comienzan a declinar, aparece un mensaje de alerta en la pantalla y se activa el sistema audio-visible.

Todo esto se realiza mediante el sistema de control por microprocesador del gabinete . Estas señales especifican la capacidad del sistema operativo para indicar fallas y analizar sus causas.

¿Cuáles son las ventajas de diseño de una unidad UV extraíble para cabina de bioseguridad de clase II?

Las múltiples ventajas de diseño de la cabina de bioseguridad clase II que resultan cómodas para el usuario son:

La lámpara UV está situada fuera de la cámara de trabajo, lo cual es bueno porque:

• No se crean obstrucciones al flujo de aire descendente ni turbulencias, por lo que se evita la contaminación cruzada del producto.
• Durante la carga y descarga de la cámara, la luz está protegida contra daños.

La unidad UV se encuentra en su posición operativa así:

• La entrada frontal de la Cabina de Bioseguridad Clase II está cubierta, limitando la liberación de agentes nocivos al entorno y asegurando la seguridad de los trabajadores.
• Dispone de un sensor de orientación óptica para evitar la irradiación involuntaria de los empleados.

La tecnología de tracción y rodaje es beneficiosa porque:

• El dispositivo UV se puede desinfectar y utilizar fácilmente.
• Garantiza la fiabilidad a largo plazo del mecanismo de extracción.
• No es necesario designar una zona de almacenamiento separada.

Ventajas del diseño de una cabina de bioseguridad de clase II

¿Cómo pueden los sensores ópticos de alta precisión de una cabina de bioseguridad de clase II aumentar su productividad?

Los dos sensores ópticos de alta precisión presentes en esta cabina de bioseguridad de clase II son siempre útiles para que su unidad sea eficaz y segura:

• Es posible detectar un espacio de 5 mm con el sensor de posición de la hoja frontal.
• Tan pronto como el sensor del dispositivo UV detecta que la unidad está a punto de abrirse, la luz UV se apaga automáticamente para evitar la exposición repentina del usuario a la radiación ultravioleta.

¿Cómo es útil el mecanismo de elevación de banda de una cabina de bioseguridad de clase II?

Las hojas corredizas balanceadas tienen una ventaja importante sobre el diseño accionado por resorte de gas.

Ya que permite una fácil limpieza de la superficie interior de la hoja y no tiene mecanismos de desgaste rápido ni detalles de diseño como alambres.

Las dimensiones fijas de la abertura frontal de trabajo se determinan según las normas de flujo de aire para garantizar la protección de las personas. Se utiliza únicamente para introducir artículos en el armario y desinfectar la cámara mientras está completamente abierta.

Durante el funcionamiento, la hoja está completamente cerrada. El diseño de elevación de la hoja se fabricó conforme a la norma EN 12469:2000.

Todas las superficies de trabajo deben ser fácilmente accesibles para la desinfección y esterilización en el diseño de la cabina de bioseguridad de clase II.

¿Cómo es beneficioso el soporte de brazo de una cabina de bioseguridad de clase II?

El soporte de brazo como su nombre lo sugiere proporciona comodidad y descanso al brazo del operador mientras trabaja en la cabina de bioseguridad de clase II:

• Ideal para esterilización en autoclave y desinfección completa.
• Evita que la parrilla delantera de la mesa quede cubierta accidentalmente.
• Ubicado en una cámara separada de la unidad UV que se puede quitar.
• Los codos del operador pueden descansar cómodamente sobre el soporte del brazo móvil, evitando que cuelguen en todo momento y mejorando la productividad.

Soporte de brazo de una cabina de bioseguridad de clase II

¿Cuál es la función de los filtros finos instalados en una cabina de bioseguridad de clase II?

El filtro HEPA se prueba y se empaqueta según la norma americana IEST-RP-CC-001.3 (HEPA y ULPA) o la norma europea EN 1822.

Al detectar el lado transparente del filtro, se utiliza un experimento de aerosol en un soporte dedicado para determinar la eficiencia del filtro.

Un ángulo de 70° con la horizontal y un ángulo correcto con la hoja frontal colocan un filtro HEPA directamente en la trayectoria del flujo de aire. Esta disposición mejora considerablemente la circulación del aire en la cámara. Para garantizar un sellado hermético durante toda su vida útil, este filtro principal se mantiene en su lugar mediante resortes.

Cuando se enciende la cabina de bioseguridad Clase II, el sistema de gestión por microprocesador verifica el nivel de contaminación del filtro y muestra los datos en la pantalla LCD, si se alcanza el umbral crítico (90 por ciento).

Filtro primario de cabina de bioseguridad de clase II

¿Está una cabina de bioseguridad de clase II protegida contra el acceso no autorizado?

Las teclas del panel de control se bloquean automáticamente para evitar que personas no autorizadas accedan al control del gabinete.

La cerradura del panel solo se puede abrir con una llave electromagnética. El sistema de control está protegido contra accesos no deseados mediante una llave electromagnética sin contacto. Las llaves electromagnéticas se pueden adquirir e insertar en la memoria de control del sistema.

En la guía del usuario, descubrirá mucha información sobre cómo obtener la clave más compatible con el sistema y cómo utilizarla de forma eficaz.

Cabina de bioseguridad de clase II protegida contra acceso no autorizado

¿Puede usted manipular fluidos biológicos en su cabina de bioseguridad de clase II?

Sí, en lo que respecta al manejo de muestras de sangre, suero y orina, la cabina de bioseguridad de clase II es la que se utiliza con mayor frecuencia.

El gabinete permite mantener la esterilidad y la contención de las muestras que se colocan en él. Esto las protege de la contaminación y protege a los trabajadores de riesgos biológicos.

Fluidos biológicos en cabina de bioseguridad de clase II

¿Se puede utilizar un mechero Bunsen en una cabina de bioseguridad de clase II?

Una cabina de bioseguridad de clase II no puede tener una llama abierta.

Un gran impacto en la efectividad y contención de su gabinete puede ser causado por la presencia de productos combustibles , esto se debe al calor de sus llamas.

Las alternativas incluyen microquemadores, microincineradores y hornos eléctricos. Estos quemadores solo deben utilizarse a su potencia mínima si se considera esencial.

Mechero Bunsen

¿Puede utilizar productos químicos dentro de su cabina de bioseguridad de clase II?

El uso de productos químicos dentro de este gabinete depende del tipo de producto químico que esté utilizando y de cuál es su concentración.

Los productos químicos ligeros intervienen en varios procedimientos y son esenciales para su uso en cabinas de bioseguridad de clase II, lo cual se puede compensar con la instalación de filtros de carbón o conductos dedal.

Sin embargo, el uso de productos químicos fuertes y corrosivos está estrictamente prohibido. Esto se debe al alto daño que estos agentes pueden causar a los filtros, lo que resulta en un funcionamiento ineficaz del sistema en general.

¿Cuándo debe someterse una cabina de bioseguridad de clase II a descontaminación gaseosa?

La desinfección gaseosa es necesaria cuando:

• Es necesario el traslado o reubicación de la Cabina de Bioseguridad Clase II.
• Cuando va a ser inspeccionado por el organismo certificador, se establecen mayores medidas de seguridad y protección para el ingeniero responsable de esta certificación y pruebas.
• Si es necesario cambiar el filtro de la cabina de seguridad biológica.
• Se han producido grandes derrames.

¿Cuáles son las opciones adicionales de una cabina de bioseguridad de clase II?

• Enchufes adicionales
• Capucha
• La válvula electromagnética de un medidor de gas, de modo que en caso de que se corte la energía o se apague la Cabina de Bioseguridad Clase II, la válvula electromagnética corta inmediatamente el suministro de gas y vacío.
• Una válvula de vacío que incorpora una válvula electromagnética.

¿Qué hace única a la cabina de bioseguridad clase II tipo C1?

La cabina de bioseguridad clase II tipo C1 se desarrolló por la necesidad de regular el material infeccioso, los peligros químicos, minimizar los gastos operativos y aumentar la flexibilidad del laboratorio.

El aire entrante se mezcla con el aire recirculado del flujo descendente y luego es liberado por el gabinete tipo C1.

Un segundo ventilador interno aspira el aire sobre un área específica de la superficie de trabajo, que luego es expulsado por los filtros HEPA.

Vista interior de la cabina de bioseguridad tipo C1 clase II

Se diferencia del Tipo A por su flujo de aire de una sola pasada. Sin embargo, al usarlo con conductos, proporciona una protección superior contra productos químicos potentes, al igual que el Tipo B.

Además, el C1 se diferencia de los gabinetes de bioseguridad de clase II tipo B en varios aspectos:

• No necesita un tubo de escape cableado ni un soplador para funcionar.
• Sujeto a una evaluación de riesgos, puede funcionar durante un período extenso para aumentar significativamente la seguridad del operador durante una colisión del sistema de escape remoto.
• Puede funcionar sin siquiera estar conectado a un sistema de escape.

¿Cuáles son los detalles de construcción para diseñar su cabina de bioseguridad de clase II?

Algunos factores detallados que se deben considerar durante la construcción de la unidad para beneficiar al usuario son:

• En la fabricación de la cabina de bioseguridad Clase II, se requieren estándares de extracción entre un 20 % y un 25 % más estrictos para mantener el flujo de aire de extracción en caso de conexión con un dedal. El fabricante proporciona la cabina y los accesorios del dedal junto con el producto.
• Se deben instalar enclavamientos de ventilador en el gabinete para garantizar que una vez que el ventilador de escape se apague físicamente, el soplador interno también se apague.
• Está prohibido utilizar este armario junto con cualquier otro tipo de campana extractora de humos.
• Puede utilizar varias unidades en conjunto para obtener mejores resultados de filtración.
• Para proporcionar contención primaria, debe tener ventiladores de extracción adicionales, ya que el sistema de extracción del edificio es fundamental.
• El usuario debe ser alertado en caso de una interrupción del flujo de aire de escape mediante una alarma visual y audible directamente vinculada a él.
• Para ello es necesario anclaje sísmico.
• Las lámparas UV no son necesarias ni recomendadas.

¿Cuáles son las certificaciones y estándares de pruebas para la cabina de bioseguridad de clase II?

La cabina de bioseguridad de clase II se elige generalmente en función de los estándares de prueba a los que se somete. La norma National Sanitation Foundation (NSF) 49:2002 y la norma europea (EN) 12469 son dos de las más fiables a nivel mundial para este fin.

La norma NSF 49:2002 es más exigente que la EN 12469, aunque sus procedimientos de prueba son equivalentes.

Antes de poder utilizarse con elementos biopeligrosos, la cabina de bioseguridad de clase II debe ser verificada por una agencia de pruebas independiente reconocida.

Esto debe hacerse antes de que puedan aceptarse para su uso en un edificio o instalarse sin requerir alteraciones importantes en la estructura.

¿Cómo probar la velocidad del flujo de aire en su cabina de bioseguridad de clase II?

Hay dos partes para probar la velocidad del flujo de aire en su gabinete de seguridad:

La prueba de velocidad de flujo descendente

Si desea determinar la velocidad aproximada del aire descendente o confirmar el flujo laminar en el área de trabajo de su cabina de bioseguridad clase II, puede realizar esta prueba.

Como se utiliza la filtración HEPA para mantener un flujo de aire constante, la prueba de velocidad de flujo descendente solo se aplica a los gabinetes de Clase II.

La protección de los productos y el mantenimiento de un entorno con niveles ultra bajos de partículas dependen de la velocidad del flujo descendente.

Una configuración incorrecta también puede afectar los niveles de ruido. Para introducir o extraer materiales de este gabinete, es obligatorio realizar un análisis de riesgos.

La prueba de velocidad de entrada

La prueba de velocidad de entrada determina la velocidad promedio del aire que ingresa al gabinete en función del flujo de entrada.

Los gabinetes de clase I, clase II y clase III tienen criterios algo diferentes para el procedimiento de prueba de velocidad de entrada debido a sus funciones ligeramente variadas.

La velocidad de entrada debe ser precisa para cada tipo de cabina, ya que un valor inexacto compromete la seguridad del operador. El sistema de escape de la cabina de seguridad está estrechamente vinculado a la velocidad del aire de entrada.

En el caso de una cabina con conducto, puede conectarla a la salida de humos de su edificio. Una instalación incorrecta también puede afectar el nivel de ruido de su cabina de bioseguridad de clase II y tener otros efectos negativos en la protección ambiental.

Prueba de velocidad del flujo de aire en cabinas de bioseguridad de clase II

¿Por qué es esencial la validación de su cabina de bioseguridad de clase II?

Hay varias pruebas y estándares que su cabina de bioseguridad de clase II debe cumplir como parte del procedimiento normal de prueba de validación.

Existen tres tipos principales de armarios de seguridad, y cada uno tiene requisitos específicos de aprobación. Lo principal es comprobar y evaluar las funciones de su armario de seguridad.

Como registro, es fundamental verificar el correcto funcionamiento de los interruptores y la iluminación. Además, se deben abordar los aspectos críticos para las operaciones básicas del usuario.

Se debe monitorear la velocidad del aire en todos los tipos de gabinetes, ya que cada uno tiene requisitos específicos. Para ello, se debe utilizar un anemómetro calibrado o equivalente para medir la velocidad del aire. El usuario no debe tener acceso a los controles de velocidad debido al requisito de velocidad especificado. Solo un ingeniero calificado y acreditado y la empresa de pruebas deben realizar ajustes.

Conclusión.

Para obtener la mejor cabina de bioseguridad de clase II, es importante verificar varios factores, como la categoría más adecuada, las características, las especificaciones, el tamaño y el precio también, para que pueda obtener el producto perfecto que satisfaga todos sus requisitos.

Además, para proteger su unidad y al usuario, nunca realice tareas no recomendadas, como utilizar un mechero Bunsen o manipular llamas altas.

Además, decida cuidadosamente qué subclase de este gabinete será adecuado para cada aplicación y cómo puede personalizarlo usando múltiples accesorios.

Cabina de bioseguridad de clase II con calidad 100% probada