Fabricante de salas limpias con certificación ISO 9
- Estándar GMP
- Precio competitivo
- Acero inoxidable 304 o 316
- Entrega inmediata del pedido
- Rendimiento del servicio y de los costos
Su principal fabricante de salas limpias con certificación ISO 9 en China
La sala limpia ISO 9 de Sunnyda tiene una amplia gama de aplicaciones, como biología médica, industria alimentaria, industria cosmética, industria de electrónica de precisión, industria de maquinaria de precisión, impresión láser a color, recubrimiento por moldeo por inyección, etc. Si trabaja en alguna de estas industrias, tenemos diferentes experiencias en la fabricación de salas limpias ISO 9.
También hay muchos tipos de equipos de purificación en la sala limpia ISO 9, como puertas de sala limpia, ventanas de sala limpia, paneles de pared de sala limpia, materiales de aluminio de purificación, duchas de aire, cajas de paso, filtros de aire, HEPA, unidades FFU y purificadores de aire, cabinas limpias, unidades HVAC, lámparas de sala limpia.
Podemos proporcionarle un sistema completo de purificación de ingeniería, ayudarle a diseñar un sistema completo de sala limpia ISO 9 y también suministrarle materiales de purificación de apoyo por separado. Nuestra fábrica es flexible y diversificada para satisfacer sus diversas necesidades.
Las puertas de la sala limpia Sunnyda ISO 9 están fabricadas con diversos materiales. Las más convencionales son las de acero, rellenas de panal de papel y chapa de acero galvanizado pintada por ambas caras. También existen puertas de acero inoxidable, paneles sándwich de acero coloreado, puertas correderas de apertura y cierre rápido, etc. La hermeticidad de la puerta de purificación es fundamental para el control de toda la sala limpia ISO 9.
No importa dónde se encuentre, si necesita una sala limpia con certificación ISO 9, ¡la entregaremos a tiempo! Somos una fábrica especializada en la producción de materiales para salas limpias con 20 años de experiencia. No importa la complejidad del proyecto, nuestro equipo analizará a fondo el diseño y la producción.
Así que créanme que somos los indicados. ¡Contáctenos ahora!
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- Certificado de material
La sala limpia ISO 9 de Sunnyda es uno de los talleres libres de polvo más comunes; es decir, cumple con el estándar de clase 1 millón. La sala limpia ISO 9 tiene entre 10 y 15 renovaciones de aire por hora.
A través de intercambios de aire continuos, las partículas de polvo en el aire se mantienen en disminución continua, de polvo fino mayor o igual a 0,5 μm no más de 35.200.000, de polvo fino mayor o igual a 1 μm no más de 832.000 y de polvo fino mayor o igual a 5 μm no más de 29.300.
La norma ISO 9 para salas blancas adopta tecnología de purificación de aire para controlar la contaminación microbiana en diferentes grados y cumplir con los requisitos de control de la pureza del aire en el espacio, a fin de que sea adecuado para diversos tipos de purificación, y para proporcionar una temperatura y humedad adecuadas que creen un ambiente fresco, limpio y confortable con baja carga bacteriana y un flujo de aire confortable. La temperatura interior de una sala blanca ISO 9 puede controlarse entre 22 °C y 26 °C, y la humedad, entre el 40 % y el 60 %. En circunstancias normales, no es necesario utilizar métodos físicos ni químicos para la desinfección, lo que ahorra mano de obra y evita la influencia del aire contaminado.
El aire en la sala limpia ISO 9 es fresco, limpio y el ambiente es confortable; la sala limpia tiene un flujo de aire positivo (la presión es +10- para el área limpia de bajo grado y adyacente 15 Pa), puede prevenir la entrada de contaminantes externos, aumenta en gran medida la tasa de limpieza interior, especialmente puede reducir la tasa de infección de incisiones quirúrgicas hospitalarias.
Cómo controlar la calidad de la sala limpia ISO 9
Accesorios de techo para salas blancas ISO 9
Rincón de sala limpia ISO 9
Accesorios de panel para sala limpia ISO 9
Área de aplicación de la sala limpia ISO 9
La mejor calidad para salas limpias ISO 9
Preguntas frecuentes sobre salas limpias ISO 9 / Salas limpias clase 1.000.000 Tabla de contenido
Introducción
P1: ¿Qué son las salas blancas ISO 9?
P2: ¿Cuáles son las aplicaciones de las salas blancas ISO 9?
P3: ¿Cuáles son los beneficios de las salas blancas ISO 9?
P4: ¿Qué tipos de salas blancas ISO 9 existen?
P5: ¿Qué factores se deben considerar al seleccionar salas blancas ISO 9?
P6: ¿Cuáles son los parámetros de diseño de una sala blanca ISO 9?
P7: ¿Ofrece el fabricante salas blancas ISO 9 con salas blancas de una sola pasada?
P8: ¿Fabrica el fabricante salas blancas ISO 9 con salas blancas de recirculación?
P9: ¿Cuáles son las áreas principales de una sala blanca ISO 9?
P10: ¿Cuáles son los tamaños de las salas blancas ISO 9?
P11: ¿Cuáles son las características de una sala blanca ISO 9?
P12: ¿El fabricante personaliza las salas blancas ISO 9?
P13: ¿Cuáles son los estándares de una sala blanca ISO 9?
P14: ¿Cómo se instalan las salas blancas ISO 9?
P15: ¿Qué cubre la garantía de una sala limpia ISO 9 y por cuánto tiempo?
P16: ¿Cuánto cuestan las salas limpias ISO 9?
P17: ¿Dónde se entregan las salas limpias ISO 9?
P18: ¿Cuánto tarda la entrega de un pedido de salas limpias ISO 9?
P19: ¿Por qué elegir nuestras salas limpias ISO 9?
P20: ¿Solicitar un presupuesto gratuito ahora?
Introducción
Aquí encontrará las preguntas frecuentes sobre salas blancas ISO 9 y sus respuestas. Encontrará información básica sobre las aplicaciones de las salas blancas ISO 9, sus beneficios, los factores críticos a considerar antes de la compra, el nivel de control y protección ambiental, las normas, los parámetros de diseño, los sistemas modulares, las características disponibles, las opciones de personalización, la garantía y más.
Para obtener más información sobre las salas blancas ISO, póngase en contacto con nosotros.
Sala limpia ISO 9 para uso en laboratorio
P1: ¿Qué es una sala limpia ISO 9?
Una sala limpia ISO 9 es un espacio altamente controlado donde se eliminan las partículas suspendidas en el aire . Su función principal es minimizar la introducción, generación y retención de partículas dentro de la sala provenientes de contaminantes como aerosoles, polvo, microbios en suspensión y vapores químicos. Las salas limpias ISO clase 9 pueden controlar activamente factores complejos como la temperatura, la humedad, el flujo de aire, la filtración y la presión. Están diseñadas y fabricadas para ofrecer un alto nivel de limpieza, eficiencia energética y un espacio sin necesidad de mantenimiento.
Las salas blancas ISO 9/clase 1.000.000 tienen la clasificación 9 en la norma ISO 144641 de limpieza del aire y garantizan la presencia de 35.000.000 de partículas por metro cúbico, con un tamaño de partícula > 0,5 μm o superior. Se utilizan para filtrar y eliminar partículas y polvo del aire exterior, mientras que el aire interior se recircula continuamente mediante filtros HEPA (filtros de partículas de alta eficiencia) .
Puerta corredera automática en sala limpia
P2: ¿Cuáles son las aplicaciones de las salas limpias ISO 9?
Las salas blancas ISO 9 se utilizan ampliamente en la producción industrial especializada o la investigación científica para garantizar el control de la contaminación del medio ambiente, los materiales y las personas durante todo el proceso de fabricación, ensamblaje, inspección y empaquetado. También son esenciales para las industrias de bienes a nivel micro, donde las partículas pueden afectar negativamente el proceso de fabricación, la eficacia y la seguridad del producto. Las salas blancas ISO 9 se utilizan ampliamente en las siguientes industrias:
Fabricación de dispositivos médicos
Las salas blancas ISO 9 se utilizan en la industria de fabricación de dispositivos médicos para garantizar que el espacio médico se mantenga libre de contaminación. Se ofrece una amplia gama de salas blancas para dispositivos médicos con diferentes especificaciones de clase ISO, tamaños, sistemas modulares, configuraciones y características. Además, las salas blancas ISO 9 pueden diseñarse a medida para adaptarse a cualquier aplicación médica.
Preparación de compuestos farmacéuticos
La industria farmacéutica y biotecnológica requiere salas blancas ISO 9 u otras clases de salas blancas ISO para mantener un entorno sanitario y ofrecer una higiene adecuada. Las salas blancas ISO son imprescindibles para prevenir cualquier tipo de contaminación que pueda afectar los niveles de limpieza y saneamiento durante las etapas de producción y garantizar la máxima calidad de los medicamentos. Se pueden diseñar y fabricar diversas clases de salas blancas ISO en un sistema modular , según el nivel de limpieza y las especificaciones de la aplicación.
Laboratorios
Las salas blancas ISO 9 son ideales para laboratorios de investigación, análisis, experimentos y pruebas médicas y farmacéuticas. Se pueden diseñar y fabricar soluciones modulares de salas blancas, desde el nivel ISO 9 hasta el nivel ISO 4, para cumplir con los estándares de limpieza de cualquier laboratorio, grupo de investigación u organización similar.
Fabricación de productos electrónicos
La limpieza del espacio de fabricación electrónica es muy importante para la esterilidad y el éxito del producto; las salas blancas ISO 9 pueden proporcionar sistemas ISO controlados con los más altos estándares y proteger conjuntos electrónicos avanzados y sensibles de contaminación y daños por partículas.
Desarrollo de productos aeroespaciales
Para producir componentes eficaces para la industria aeroespacial, las salas blancas con certificación ISO 9 son esenciales para proteger equipos sensibles de la contaminación por partículas y eliminar cualquier tipo de defecto o fallo. Disponemos de excelentes soluciones de salas blancas aeroespaciales para proporcionar un entorno controlado y satisfacer las necesidades específicas de la industria aeroespacial.
Sala limpia automotriz
Las salas blancas con certificación ISO 9 tienen una gran demanda en la industria automotriz, ya que son esenciales para procesar y entregar piezas ensambladas de forma eficaz. Las salas blancas desempeñan un papel fundamental para garantizar un entorno controlado que elimina los fallos de componentes sensibles y los defectos causados por un acabado de pintura inadecuado.
Producción de cosméticos
Las industrias cosméticas de alta calidad requieren salas blancas ISO 9 para proteger sus instalaciones de fabricación de contaminantes, microorganismos, partículas, impurezas del aire, vapores químicos u otros irritantes. La producción de cosméticos, perfumes, embotellado, llenado y envasado debe realizarse en un entorno de sala blanca ISO, ya que los cosméticos y perfumes se aplican directamente sobre la piel, el cabello y el cuerpo. Una sala blanca ISO 9 es necesaria para ofrecer productos cosméticos y de perfumería seguros y proteger a los usuarios de irritaciones cutáneas y reacciones alérgicas.
Sala limpia ISO 9 para uso en investigación
Otras aplicaciones
La norma ISO 9 Sala limpia se utiliza generalmente en todas las aplicaciones donde la contaminación podría ser perjudicial, incluidas:
Ciencias de la vida
Biotecnología
Nanotecnología
Centros de investigación
Ciencias de la salud
Fabricación de semiconductores
Óptica
Plásticos/Moldes de inyección
Pantallas LCD, OLED y microLED
Energía solar/alternativa
Departamentos gubernamentales
Aplicaciones militares
Cabina de seguridad biológica en sala limpia
P3: ¿Cuáles son los beneficios de las salas limpias ISO 9?
El uso de salas limpias ISO 9 ofrece muchos beneficios, entre ellos:
Limpieza
La limpieza de una sala limpia está determinada por su nivel de clasificación y la cantidad de partículas por metro cúbico (m³). Una sala limpia ISO 9 es un aire ambiente normal, con 35.200.000 o menos partículas de 0,5 micras, u 8.320.000 partículas de 1 micra y 293.000 partículas de 5 micras. La pureza del aire deseada se consigue generalmente mediante filtros de aire de partículas de alta eficiencia ( HEPA ) , que cumplen las normas internacionales y eliminan el 99,95 % según la norma europea o el 99,97 % ( ASME ) de partículas (de menos y más de 0,3 μm ) que pasan a través de los filtros HEPA. Este sistema también puede capturar polen , suciedad, polvo, humedad, bacterias (0,2-2,0 μm), virus (0,02-0,3 μm) y atrapar aerosoles líquidos submicrónicos (0,02-0,5 μm).
Versatilidad
Las salas blancas ISO 9 pueden diseñarse prácticamente para satisfacer todos los requisitos de aplicaciones, operaciones y funcionalidad en cuanto a nivel de limpieza, control de partículas, temperatura, humedad y presión. Las salas blancas ISO 9 pueden diseñarse para adaptarse a cualquier tamaño, diseño, característica, especificaciones y complejidad del proyecto, y todas las unidades y componentes se fabrican de conformidad con las normas y regulaciones internacionales de esterilidad.
Rentable
Las salas blancas ISO 9 se construyen fuera de obra mediante métodos de construcción modular , donde la planificación, el diseño, la fabricación y todos los componentes se prefabrican en condiciones de producción controladas y se transportan a la obra para un proceso de montaje sencillo y rápido. Las salas blancas modulares constituyen una alternativa económica a la construcción permanente, gracias a su rápido proceso de fabricación e instalación, que reduce significativamente el tiempo de construcción y permite a los inversores obtener importantes ahorros en costes.
Flexible
Los sistemas modulares de salas blancas ISO 9 ofrecen una flexibilidad y adaptabilidad superiores. La disposición de la unidad se puede reubicar, reconfigurar, trasladar, reinstalar, modificar o ampliar fácilmente. El control de emisiones exteriores, la entrada de aire exterior y otras funciones se pueden ajustar según los requisitos de la aplicación, mientras que la calidad del ambiente interior se puede configurar para la temperatura del aire, la humedad, la velocidad de distribución del aire de suministro y entornos de presión positiva y negativa.
Sala limpia modular ISO 9
P4: ¿Cuáles son los tipos de salas blancas ISO 9?
Las salas blancas ISO 9 están diseñadas y prefabricadas para cumplir con todos los requisitos de las aplicaciones de fabricación, científicas y de investigación en cuanto a control de contaminación por partículas, parámetros ambientales, normas, especificaciones, configuraciones, accesos, tamaños, características y acabados. Se pueden suministrar los siguientes tipos de salas blancas ISO 9:
Sala limpia modular ISO 9
Gracias a su alto rendimiento, rentabilidad y rápida prefabricación, las salas blancas modulares ofrecen mayor flexibilidad de diseño, adaptándose a cualquier tamaño, distribución y configuración. Además, se ofrecen estructuras de acero modulares de máxima resistencia, paredes rígidas y flexibles, techos, sistemas de suelo, combinaciones híbridas, acabados y diversas características.
Las salas blancas modulares son fáciles de instalar y mantener, todos los componentes se pueden ensamblar, desmontar, modificar o incluso reubicar simplemente en un tiempo y gastos mínimos.
Sala limpia portátil ISO 9
Este tipo de sala limpia está disponible en diseños estándar y puede diseñarse a medida con paredes flexibles o rígidas según las necesidades de la aplicación. Las salas limpias portátiles se instalan en un solo día, ya que todas las unidades y componentes se entregan listos para un montaje rápido. Incluyen filtración HEPA con una eficiencia de hasta el 99,97 % en partículas, iluminación, una variedad de paneles de muro cortina, puerta de tiras de 1,2 m, trampillas de transferencia, ruedas y más.
P5: ¿Qué factores hay que tener en cuenta al seleccionar salas blancas ISO 9?
Para seleccionar la sala limpia ISO 9 adecuada, es muy importante determinar los requisitos del proyecto en términos de funcionalidad y estética, sin embargo, si bien se deben considerar varios factores, los más críticos son los siguientes:
Sala limpia ISO 9 de Prudential
Renovación de aire por hora (ACH)
La sala limpia ISO 9 debe seleccionarse según la tasa de renovación del aire (ACR). Esta variable mide principalmente el nivel de limpieza en una sala limpia. La renovación del aire por hora varía de 10 a más de 600 veces. Industrias como la biotecnológica, la farmacéutica y la sanitaria pueden requerir estándares de ACR más estrictos, lo cual debe considerarse.
Eficiencia energética de una unidad manipuladora de aire de suministro
Esta métrica determina el caudal de aire total por unidad de entrada total de electricidad (kW) para todos los ventiladores de recirculación de aire (m3/kWh o cfm/kW).
Velocidad media del aire en sala limpia,
La velocidad promedio del aire en una sala limpia se calcula dividiendo el caudal de aire de circulación total por el área del piso principal de la sala limpia (m/s o fpm).
- Estándares de la industria
- Partículas
- Temperatura
- Humedad
- Flujo de aire
- Filtración
- Presión
- Microorganismo
- Reglamentos gubernamentales
- Mantenimiento y limpieza
- Restricción de acceso
Sala limpia portátil ISO 9
P6: ¿Cuáles son los parámetros de diseño de una sala limpia ISO 9?
Las salas blancas con certificación ISO 9 están diseñadas inteligentemente para ofrecer un área ultralimpia y un mayor control del ambiente interior y exterior. El flujo de aire se diseña con un filtro HEPA (filtro de aire de partículas de alta eficiencia) , capaz de atrapar partículas de 0,3 μm o mayores, o un filtro ULPA (filtro de aire de partículas ultra bajas), capaz de eliminar eficazmente el 99,999 % de las partículas en suspensión de 0,1 μm, partículas ultrafinas , bacterias, polvo, polen y moho.
Las salas blancas ISO 9 están diseñadas para cumplir con los requisitos del sistema de normas ISO. Se utilizan materiales y equipos de alta calidad para garantizar el flujo de aire y la protección contra partículas. Además, durante la fase de diseño, se considera cuidadosamente todo el proceso de producción y el número de personas empleadas.
Versatilidad de diseño
Las salas blancas ISO 9 están diseñadas para satisfacer diversos requisitos de aplicación en cuanto a tamaño, distribución y acabados. Además, se utilizan materiales duraderos que resisten el crecimiento microbiano, las soluciones de limpieza, la desinfección y los productos químicos utilizados.
La sala limpia ISO 9 se puede construir utilizando capacidades de presión negativa o positiva, filtros HEPA, paredes blandas, paredes duras, puertas, techos, particiones, pisos y se pueden proporcionar otras opciones según las especificaciones requeridas.
Diseño de flujo de aire
Para garantizar un control eficaz de la contaminación y un flujo de aire eficiente, se analizan diversos factores, como el proceso de aplicación, la clase de limpieza, el caudal de aire, la distribución del flujo de aire, el tamaño de las partículas, la tasa de transporte de partículas, el sistema de climatización (HVAC), la eficiencia energética y más. Los sistemas de flujo de aire para salas blancas con certificación ISO 9 pueden diseñarse para adaptarse a los requisitos específicos de la aplicación o clasificación.
Cámaras de paso
Las cámaras de paso desempeñan un papel fundamental en la detección de cualquier signo de contaminación causada por equipos, personas u otros contaminantes. La ubicación de una cámara de paso a la entrada de la sala limpia ISO 9 permite mantener un nivel bajo de partículas dentro del recinto de la caja de transferencia. El uso de cámaras de paso reduce el tráfico peatonal y los costos operativos, a la vez que ayuda a maximizar la limpieza, el control de calidad y la seguridad dentro de la sala limpia ISO 9. Se pueden diseñar y fabricar duchas de aire completamente selladas con filtros del 99,97 % en una variedad de tamaños y características.
Traje de conejito ISO 9 sala limpia
P7: ¿El fabricante ofrece salas blancas ISO 9 con salas blancas de una sola pasada?
Sí, por supuesto. Este tipo de sistema de flujo de aire se proporciona y se utiliza principalmente para aplicaciones pequeñas de hasta 93 metros cuadrados y entornos que no requieren control de humedad ni temperatura. En el diseño de “paso único”, el aire ambiente de la sala blanca se filtra y se transfiere al espacio circundante. Las salas blancas de un solo paso con certificación ISO 9 están disponibles en versiones modulares de pared blanda y rígida.
P8: ¿El fabricante fabrica salas blancas ISO 9 con salas blancas con recirculación?
Sí, este sistema de recirculación para salas blancas se puede ofrecer según los requisitos de la aplicación. Está diseñado específicamente para mantener los niveles requeridos de control de temperatura, humedad y presión. Los sistemas de recirculación de aire filtran el aire a través de retornos de pared baja y una cámara de techo. Se pueden instalar módulos de filtración HEPA dentro de una sala blanca recirculante para lograr un flujo de aire unidireccional.
Disposición de sala limpia según ISO 9
P9: ¿Cuáles son las principales áreas de una sala limpia ISO 9?
La sala limpia ISO 9 comprende áreas auxiliares, salas blancas circundantes, zonas limpias interiores y un entorno exterior. La sala limpia ISO 9 puede diseñarse para satisfacer cualquier requisito de diseño, configuración, equipamiento o accesorios.
P10: ¿Cuáles son los tamaños de las salas blancas ISO 9?
Las salas blancas ISO 9 se pueden diseñar para adaptarse a los requisitos de todos los tamaños; el tamaño normalmente se determina de acuerdo con el proceso de producción necesario, la cantidad de personal, los materiales, los equipos y muchos otros factores que deben discutirse antes del diseño.
Ventanas de sala limpia terminadas
Q11: ¿Cuáles son las características de una sala limpia ISO 9?
La sala limpia ISO 9 cuenta con las más altas características de calidad que garantizan un entorno controlado y libre de contaminación. Se pueden proporcionar las siguientes características:
Filtros HEPA
Unidades de filtro de ventilador
Vestuarios, antesalas y duchas de aire
Flujo de aire unidireccional
Aires acondicionados
Control de temperatura
Armarios desecadores
Módulos de pared de flujo horizontal
Cámaras de paso
Control de acceso
Sistemas de puertas con interbloqueo
Sistema de techo
Opciones de paredes aisladas
Pisos de vinilo o epoxi soldados con calor
Tapetes adhesivos para entrada y salida
Cabinas de flujo laminar y dosel de flujo laminar
Fregaderos manos libres y banco de acero inoxidable
Se pueden proporcionar varias funciones personalizadas.
Diseño de salas blancas según ISO 9
P12: ¿El fabricante personaliza la sala limpia ISO 9?
Sí, por supuesto. Construimos salas blancas a medida, con certificación ISO 1 a ISO 9, y ofrecemos una amplia gama de opciones de personalización funcional y estética, incluyendo:
Paneles de pared
Se puede proporcionar una línea completa de paneles de pared antiestáticos y comunes según los sistemas de pared necesarios, que incluyen:
Sistemas biotecnológicos antidesprendimiento y sistemas de rejillas con juntas.
Paneles de muro de carga con conductos de retorno de aire “incorporados”.
Paneles de muro no portantes para tabiques interiores y conductos exteriores de chapa metálica.
Los acabados se pueden realizar utilizando plástico reforzado con fibra de vidrio (FRP), vinilo, laminados de alta presión y hay una variedad de colores disponibles para elegir.
Panel de sala limpia prefabricado
paredes aisladas
Ofrecemos una amplia selección de soluciones de aislamiento para salas limpias ISO 9, incluidos paneles sándwich de acero de color EPS, aislamiento térmico de poliuretano (PU) y muchos más.
Sistemas de techo
Los sistemas de techos diseñados específicamente para salas blancas ISO 9 se seleccionan según su propósito. También disponemos de paneles de techo para salas blancas, placas de techo con revestimiento de vinilo y bordes sellados, rejillas de juntas y otros materiales para techos.
Sistemas de pisos
Se pueden ofrecer los sistemas de suelo más rentables, resistentes y antideslizantes en diferentes espesores y características estéticas según el requisito de la industria de salas blancas ISO 9, que incluyen:
Pintura antiestática para suelos de PVC con un espesor de 1,5 mm a 3 mm, se puede aplicar después de una capa de adhesivos para suelos solubles en agua.
Sistema de piso de vinilo termosellado.
Sistema de suelo resinoso.
Pintura epoxi para pisos.
Pintura para suelos resistente al desgaste.
Puertas y entradas
Se puede adaptar una amplia gama de puertas y accesos a las diferentes necesidades de acceso a salas blancas ISO 9 en cuanto a tamaño, diseño, materiales y seguridad. Se pueden suministrar puertas de entrada simples o dobles, puertas correderas manuales y puertas enrollables automáticas. Se pueden incorporar ventanas de seguridad en el diseño de las puertas.
Caja de paso estática en sala limpia
Ventanas
Se pueden diseñar diversas ventanas para cumplir con los requisitos de sala limpia ISO 9, incluidas ventanas de vidrio de seguridad templado, ventanas de doble panel, ventanas de policarbonato, ventanas con tinte UV y otros tipos también están disponibles.
Paredes y techos resistentes al fuego
La sala limpia ISO 9 está fabricada con materiales ignífugos y todos sus componentes han sido probados contra incendios. Se pueden ofrecer materiales con una resistencia al fuego de 4 horas. Se pueden suministrar paneles ignífugos de diferentes niveles según los requisitos de seguridad contra incendios de la sala limpia.
Accesorios
Disponemos de varios tipos de cámaras de seguridad, redes y dispositivos de control de acceso.
Prendas de vestir para salas blancas ISO 9, como mascarillas, zapatos, botas, delantales, cubrebarbas, gorros, batas, guantes, dedales, redecillas, capuchas, mangas y cubrezapatos.
Funciones personalizables adicionales
Sistemas HVAC
Sistemas de protección contra incendios
Opciones de iluminación y electricidad
P13: ¿Cuáles son los estándares de la sala limpia ISO 9?
Las salas blancas ISO 9 están diseñadas y fabricadas para cumplir con las regulaciones y estándares más estrictos como los siguientes:
Norma de limpieza ISO 14644-1
Las salas blancas ISO 9 deben diseñarse y construirse de conformidad con la norma de limpieza ISO 14644-1 , que especifica la clasificación de la limpieza del aire en términos de concentración de partículas en suspensión, cantidad y tamaño de partículas por volumen de aire. Esta norma también establece los criterios para el diseño de una sala blanca eficaz.
797 normas regulatorias
Las salas de limpieza ISO 9 utilizadas en la preparación de compuestos farmacéuticos y preparaciones estériles y en la producción de preparaciones de medicamentos estériles se producirán de acuerdo con las normas USP 797 .
Normas GMP de la UE
Las salas blancas ISO 9 deberán diseñarse y fabricarse de conformidad con las directrices y normas de buenas prácticas de fabricación (GMP) de la Unión Europea .
Normas CGMP de la FDA
Las salas blancas ISO 9 deberán diseñarse y fabricarse de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura de la FDA en términos de instalaciones y controles utilizados en la fabricación, procesamiento y envasado de un producto farmacéutico.
Ducha de aire con doble ducha
Q14: ¿Cómo se instalan las salas blancas ISO 9?
Las salas blancas ISO 9 son fáciles de instalar, ya que todos los componentes se entregan listos para un montaje rápido. Los paneles de pared completos son prefabricados y precableados. Los sistemas de cubierta y demás elementos son fáciles de instalar. Se proporciona un plano y una guía de instalación detallados, y el fabricante puede ofrecer el soporte necesario.
P15: ¿Qué cubre la garantía de una sala limpia ISO 9 y por cuánto tiempo?
Todo el rendimiento estructural de la sala limpia ISO 9 está cubierto por una garantía de 25 años, mientras que otros materiales y componentes están garantizados por un período de 5 años contra cualquier defecto de fabricación.
P16: ¿Cuánto cuestan las salas blancas ISO 9?
El costo de una sala limpia ISO 9 suele oscilar entre $100 y $150 por metro cuadrado. El costo varía según el tipo, las especificaciones y los parámetros de control requeridos.
P17: ¿Dónde se entregan salas blancas con certificación ISO 9?
Realizamos envíos a todo el mundo. Ofrecemos instaladores cualificados o un servicio integral para proyectos internacionales.
Embalaje y carga para la sala limpia ISO 9
P18: ¿Cuánto tiempo se tarda en entregar un pedido de salas blancas ISO 9?
La entrega de salas limpias ISO 9 demora normalmente entre 10 y 15 días; mientras que las salas limpias personalizadas pueden demorar más dependiendo del tamaño y el nivel de personalización requerido.
P19: ¿Por qué elegir nuestras salas blancas ISO 9?
En nuestras instalaciones de fabricación de 50.000 metros cuadrados, ubicadas en una de las ubicaciones más estratégicas de Shanghái, China, diseñamos y fabricamos salas blancas ISO de clase 1 a clase 9, de la más alta calidad y rentabilidad. A lo largo de nuestros más de 20 años de experiencia, hemos entregado con éxito más de 5.000 salas blancas de primera clase en diferentes partes del mundo. Utilizamos la tecnología más avanzada en diseño de salas blancas para garantizar la máxima protección contra la contaminación. Atendemos a todos los sectores de fabricación, semiconductores, biotecnología, nanotecnología, tecnologías limpias, farmacéutico, laboratorios, investigación y otros, con las salas blancas ISO más robustas e innovadoras.
Ya sea que busque salas blancas modulares o portátiles ISO, podemos satisfacer todas sus necesidades en cuanto a aplicación, clasificación ISO, diseño, funcionalidad, estética y sistemas de filtros HEPA. Ofrecemos numerosas características, como control de temperatura, humedad y presión, sistemas de monitorización, salas blancas de paredes blandas y rígidas, módulos de contención, equipos, mobiliario, accesorios y mucho más.
Como pioneros en el sector, podemos ofrecer a nuestros clientes salas blancas con certificación ISO 9 de la más alta calidad, a tiempo y dentro del presupuesto. Todos nuestros sistemas de fabricación y productos están reconocidos por las siguientes organizaciones internacionales:
Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001:2015 .
Sistema de Gestión Ambiental ISO 14001:2015 .
Certificación Bureau Veritas.
Trabajamos con nuestro cliente desde el diseño inicial hasta la entrega e instalación, también se pueden proporcionar servicios de consultoría antes de la confirmación del pedido.
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Para obtener más información sobre nuestras salas limpias ISO 9, póngase en contacto con nuestro equipo hoy mismo. Contáctenos ahora.
