Cabina de flujo descendente farmacéutica

Downflow Booth Pharmaceutical: una guía de compra completa y bien investigada por Sunnyda.

Downflow Booth Pharmaceutical es una unidad de contención optimizada que está configurada para controlar la tasa de exposición de los operadores a materiales peligrosos.

Garantiza valores OEL bajos para evitar que partículas en el aire lleguen a la zona de respiración con una excelente ergonomía.

Este stand, basado en guías de H&S, cumplimiento de cGMP y COSHH, tiene una variedad de características y beneficios únicos para la industria farmacéutica.

Su alto rendimiento de contención, su fácil reparación, instalación y mantenimiento, su credibilidad estandarizada y sus bajos costos lo convierten en la mejor opción para la atención médica ante riesgos. Profundicemos en ello.

Manómetros y pantalla LCD para cabinas de flujo descendente farmacéuticas

¿Qué es Downflow Booth Pharmaceutical?

La cabina de flujo descendente farmacéutica es un lugar sensibilizado y libre de partículas que está diseñado para usarse en industrias farmacéuticas para la protección de los operadores contra materiales peligrosos.

Otras partículas suspendidas en el aire que puedan producirse durante un proceso específico también tienen restringido el acceso a la zona de respiración de los operadores.

Está diseñado para diferentes entornos de trabajo con aire limpio según la norma ISO. El más común es el de calidad del aire de clase ISO 5.

Los filtros HEPA, los paneles del techo y los paneles laterales realizan la actividad de contención general mediante el uso de un flujo de aire de alta velocidad.

La nanomedicina, los productos farmacéuticos y las industrias de diseño de fármacos son aplicaciones reconocidas para las que se utiliza.

Cabina de descarga descendente de acero inoxidable Sunnyda para la industria farmacéutica

¿Cuál es la composición básica de una cabina de flujo descendente farmacéutica?

Una cabina de flujo descendente farmacéutica se fabrica para garantizar la protección del operador y el control de los contaminantes en el aire que se esparcen.

La composición básica de esta unidad de stand es:

• Paneles de distribución de escape

• Paneles de techo

• Filtros HEPA o filtros ULPA

• Pantallas de contención 5D

• Pantalla de visualización y control del PLC

• Paneles laterales (paneles de pared)

• Puerta corrediza y cortinas de tiras (opcional)

Filtro HEPA H14 para cabinas de flujo descendente farmacéuticas

¿Cuáles son las especificaciones clave de una cabina de flujo descendente farmacéutica?

Una Cabina de Flujo Inferior Farmacéutica es una zona de limpieza protectora y esterilizada que permite el trabajo seguro de los operadores cuando se manejan con polvos peligrosos al contar con especificaciones únicas como:

Conservación de energía

El modo de espera está configurado para ahorrar energía cuando la cabina no está en funcionamiento. Se recomienda el uso de luces LED y ventiladores EC.

Esclusas de aire

Se utilizan esclusas de aire específicas para evitar la entrada de contaminantes entre el área controlada y el ambiente exterior no regulado mediante presurización.

Zona de trabajo

Se proporciona una zona de trabajo segura y protegida que va desde 1800 mm a 2300 mm.

Protocolos de calidad

Se siguen los protocolos IQ, FAT, SAT y OQ para garantizar la credibilidad de la sala estéril.

Sistema de enfriamiento

Para el mantenimiento de la temperatura, se instalan serpentines de enfriamiento dentro de la cabina de flujo descendente farmacéutica.

Pantallas de contención

Pantalla 5D de cinco ejes integrada con guantes para brindar protección total contra el contacto directo de partículas de polvo o vapores peligrosos producidos durante el muestreo o la manipulación de materiales.

Instrumentación integrada

Los transportadores de rodillos y los manipuladores de vacío están integrados con el sistema para garantizar un funcionamiento perfecto en una sala estéril .

Especificaciones clave de una cabina de flujo descendente farmacéutica

¿Cuáles son las características principales de una cabina de flujo descendente farmacéutica?

• El diseño modular facilita procesos de diferentes categorías.

• Fácil mantenimiento y limpieza debido a la menor cantidad de juntas.

• Filtros HEPA y filtros ULPA con características de una etapa, dos etapas o tres etapas.

• Los paneles de escape eliminan las partículas finas de polvo del aire y proporcionan mantenimiento interior.

• Protocolo de credibilidad de productos basado en IQ y EQ.

• Serpentines de enfriamiento para regular el nivel de calor que aumenta en el caso del sistema de flujo de aire de recirculación de la cabina.

• Sistema de iluminación en forma de lágrima que mitiga las interrupciones en el flujo de aire.

• Los colectores traseros de escape y el techo de diseño compacto proporcionan una amplia área de trabajo pero con un piso pequeño.

• Monitoreo del flujo de aire en cabina con medidores Magnehelic de bajo consumo energético.

• Sopladores estabilizadores del flujo de aire.

• Filtros HEPA extraíbles y filtros ULPA con sellos de gel más confiables en lugar de una junta

• Sistema de flujo de aire de un solo paso si las muestras de procesamiento consisten en humos o vapores.

• Sistema de flujo de aire recirculatorio para procesamiento de material en polvo.

Características de la cabina de flujo descendente farmacéutica

¿Cuáles son los principios de funcionamiento de una cabina de flujo descendente farmacéutica?

Los principios básicos sobre los que funciona la cabina de flujo descendente farmacéutica para mover hacia abajo o eliminar las partículas de la zona de respiración se detallan a continuación:

• Los filtros HEPA están integrados en el techo de la cabina. El aire filtrado por estos filtros se expulsa desde la cámara de suministro a alta velocidad para eliminar las partículas suspendidas en el aire.

• El movimiento descendente de aire limpio a alta velocidad tiende a capturar los contaminantes peligrosos transportados por el aire.

• Después de esto, el aire se contamina y se mueve hacia la cámara de escape para su disipación final.

• El escape está configurado con filtros HEPA para eliminar las partículas transportadas por el aire sucio.

• Después de la filtración y eliminación de partículas de polvo, el aire vuelve a recircular dentro de la cabina, pero depende del tipo de cabina y del material que se esté manipulando.

• El aire filtrado que viene del techo con 0,4 a 0,5 ms ^-1 se mide a 3 pies por debajo del pleno de suministro.

• Mientras que la velocidad media del aire sucio en los escapes debe ser casi el diez por ciento del compuesto.

Para lidiar con la presión positiva producida por el aire que ingresa desde el lado abierto de la cabina, se mantiene la presión negativa purgando casi el 10 % del aire del pleno de suministro de aire filtrado.

El efecto de las entradas de aire se mitiga diseñando la cabina Downflow Pharmaceutical de tal manera que proporciona una zona de trabajo limpia y esterilizada de entre 1,3 m y 1,8 m.

• También se puede personalizar según el producto o proceso que se vaya a tratar dentro del stand modificando su distribución.

Principio de funcionamiento de la cabina de flujo descendente farmacéutica

¿Cuáles son las aplicaciones de una cabina de flujo descendente farmacéutica?

Una cabina de flujo descendente farmacéutica es reconocida por sus medidas de protección y entorno controlado para el muestreo y manipulación de materiales peligrosos y se utiliza para una variedad de aplicaciones como:

• Industrias farmacéuticas

• Procesamiento de productos químicos finos

• Industria del muestreo

• Tamizado de polvo mecánico o manual

• Carga de contenedores

• Descarga de materiales peligrosos desde diferentes equipos

• Diseño de fármacos

• Nanomedicina

Aplicaciones Cabina de flujo descendente Farmacéutica

¿Por qué es necesario utilizar una cabina de flujo descendente en el sector farmacéutico?

Se hace necesario implementar pautas de salud y seguridad para la protección de los trabajadores que manipulan materiales peligrosos mientras trabajan en diferentes salas blancas farmacéuticas.

Necesidades de cabinas de flujo descendente farmacéuticas

• Para cumplir con las regulaciones de salud y seguridad y garantizar la salud del operador, Downflow Booth Pharmaceutical está diseñado para diferentes salas blancas ISO.

• Los contaminantes transportados por el aire que surgen durante el muestreo o el manejo de partículas de polvo y entornos polvorientos son perjudiciales para la salud humana.

• Para evitar que estas partículas de polvo y materiales peligrosos lleguen a la zona de respiración, necesita esta unidad para trabajar de forma esterilizada y protectora.

• Para controlar las desagradables partículas de polvo y su completa disipación del sistema, es preferible utilizarlo.

• Para protegerse contra la combustión, se recomienda su uso dentro de la sala limpia, ya que garantiza la explosión del fuego mediante la eliminación de sustancias químicas y partículas explosivas mediante aire filtrado a alta velocidad.

¿Cuáles son los accesorios de una cabina de flujo descendente farmacéutica?

Una cabina de flujo descendente farmacéutica está integrada con algunos accesorios que hacen que el rendimiento de la cabina sea más eficiente y confiable.

Estos accesorios se detallan a continuación:

• Sistema de esclusas de aire tanto para entrada como para salida de cabinas

• Unidades de control de temperatura

• Unidades de control de humedad

• Filtros de tambor

• Pantallas táctiles para monitorización del sistema

• Alarmas de monitoreo de presión en lugar de manómetros

• Serpentines de enfriamiento para compensación de temperatura

• Pantallas de contención para crear aplicaciones de contención de alto nivel

• Tiras de PVC, aire comprimido, nitrógeno y agua.

• Carcasa del filtro para cambio de filtro protector

Conexiones de paso Ethernet y RS-232 de la cabina de flujo descendente farmacéutica

¿Cuáles son los beneficios de utilizar una cabina de flujo descendente farmacéutica para sus aplicaciones?

En vista de las preocupaciones medioambientales y los crecientes costes energéticos, la cabina de flujo descendente farmacéutica está diseñada de tal manera que proporciona una zona de eficiencia energética y control de contaminación con una amplia gama de beneficios como se detalla a continuación:

Fácil accesibilidad

Una cara abierta de la unidad facilita el acceso sin restricciones de los operadores para realizar una operación de trabajo dentro de las pantallas 5D mediante el uso de guantes integrados que brindan accesibilidad para el trabajo manual.

Seguridad de los operadores

La seguridad de los operadores se garantiza atrapando las partículas suspendidas en el aire para que lleguen a su zona de respiración. Estas medidas de protección se garantizan sin interrumpir la eficiencia de un proceso específico.

Flexibilidad

Excelente flexibilidad para manejar una amplia variedad de contenedores y gran capacidad para realizar integraciones con accesorios según los requisitos de la aplicación.

Fácil instalación y mantenimiento

Los paneles compuestos tienen una superficie lisa y tienen pocas o ninguna curvatura, lo que garantiza un fácil mantenimiento e instalación.

Diseño modular

Gracias a su capacidad de expansión, la cabina puede modificarse según las necesidades de la aplicación. La variedad de opciones y diferentes configuraciones la hacen modular.

Ahorro de energía

Las luces LED y los plafones regulables con filtros HEPA garantizan un ahorro del 70% del consumo energético.

Protección contra el ruido

Los ventiladores confiables y de nuevo diseño, así como el plenum de techo, brindan un ambiente tranquilo y sin ruidos para facilitar el trabajo de los operadores.

Un operador trabajando de forma segura en una cabina de flujo descendente farmacéutica

¿Qué es una cabina de flujo descendente de un solo paso farmacéutica y cuándo se utiliza?

Una cabina de flujo descendente de un solo paso farmacéutica es una configuración especial de cabina que media el flujo unidireccional de aire para la eliminación de partículas.

El aire filtrado ingresa desde el plenum del techo y fluye verticalmente hacia abajo, atrapando el polvo y las partículas de material peligroso y moviéndolas hacia abajo asegurando la descarga del 100% del aire a la atmósfera.

Usos

El aire se libera al exterior en lugar de recircularlo. Esta cabina de un solo paso se utiliza cuando hay humos o vapores que deben tratarse. Además, esta unidad también procesa productos de alta potencia.

Cabina de flujo descendente de un solo paso farmacéutica

¿Cuándo es preferible utilizar cabinas de flujo descendente recirculatorio en productos farmacéuticos?

La cabina de flujo descendente de recirculación farmacéutica está configurada para recircular el aire después de la filtración para disipar las partículas transportadas por el aire.

Este tipo de configuración de cabina se prefiere cuando hay que manipular polvo seco, ya sea para muestreo o para procesamiento completo.

Funcionamiento de la cabina de recirculación de flujo descendente farmacéutica

El aire limpio y filtrado por el filtro HEPA ingresa al interior de la unidad desde el plenum del techo bajo un flujo de aire de alta velocidad.

El aire captura las partículas suspendidas en el aire, las mueve hacia abajo y las aleja de los operadores o de la zona de respiración.

Finalmente, el aire pasa hacia el plenum de escape, filtrándose allí a través de diferentes filtros como un filtro primario y un filtro secundario.

Después de la filtración, el aire se recircula nuevamente dentro de la unidad para disipar los contaminantes y garantizar un rendimiento del filtro con una eficiencia del 99,995 %.

Cabina de flujo descendente recirculatorio farmacéutica

¿Qué material se utiliza para la construcción de la cabina de flujo descendente farmacéutica?

Se utiliza acero inoxidable para la construcción de cabinas de flujo descendente farmacéuticas. Las paredes, el techo y las carcasas de los filtros suelen estar fabricados con acero inoxidable 304. También se puede utilizar acero con recubrimiento epóxico .

Además, los paneles también se pueden utilizar para la construcción como cámara de pared, de techo y de extracción.

Los paneles son de diferentes categorías como panel PIR , panel sándwich EPS que se seleccionan según las necesidades de la aplicación.

Cabina de descarga descendente de acero inoxidable, material de construcción farmacéutica

¿Bajo qué estandarización funciona una cabina de flujo descendente farmacéutica?

Las organizaciones internacionales y las agencias reguladoras han establecido diferentes estándares para mantener un estándar en todo el mundo.

Los estándares que se siguen en el diseño de una Cabina de Flujo Inferior Farmacéutica son:

• Calidad del aire limpio basada en ISO

• Implementación de las guías COSHH

• Estandarización ISPE

• BS EN ISO 14644-1:1999 para la configuración del recuento de partículas

• BS EN ISO 14644-3:2005 o PD 6609:2007 para la integridad de la filtración

¿Cómo la pantalla 5D de la cabina de flujo descendente farmacéutica aumenta la capacidad de contención?

Las pantallas de alta contención son las unidades más confiables e integradas de Downflow Booth Pharmaceutical que brindan una manera fácil de aumentar la capacidad de contención de la cabina.

El desarrollo de la pantalla 5D ha permitido mantener los niveles de contención inalcanzables para la protección del trabajador.

La pantalla 5D actúa como barrera entre la unidad controlada esterilizada y el polvo exterior. Los guantes flexibles fijados a la pantalla facilitan el muestreo y la manipulación del proceso.

La pantalla impide el acceso directo de partículas a la zona de respiración. Su estructura es muy flexible y se puede ajustar a cualquier tamaño.

Las opciones de modernización que ofrece también aumentan la capacidad de contención de la unidad al reducir los OEL a 0,5 µg/m3.

Pantalla 5D de Downflow Booth Pharmaceutical

¿Cuáles son las regulaciones COSHH importantes para la ergonomía de su cabina de flujo descendente farmacéutica?

COSHH es la ley que ordena a los trabajadores trabajar en un entorno controlado que no pueda afectar la salud humana.

Considerar las preocupaciones sobre la salud de los trabajadores es un acto legal. Las regulaciones COSHH indican cómo se mantiene la ergonomía en el lugar de trabajo mediante el uso de una cabina de flujo descendente para el procesamiento seguro de productos farmacéuticos.

COSHH describe la forma de protección contra materiales peligrosos como:

• Inspeccione todos los peligros esperados.

• Seleccione el stand según el requerimiento de la aplicación.

• Organizar la formación adecuada de los trabajadores para trabajar en entornos polvorientos.

• Hacer arreglos para una emergencia.

Evaluación COSHH

¿Cómo se reserva la protección del operador en una cabina de flujo descendente farmacéutica?

Una cabina de flujo descendente farmacéutica configura la protección contra contaminantes transportados por el aire y sustancias nocivas.

Se han implementado más avances que han mejorado la protección de la cabina para que los operadores trabajen de acuerdo con las normas de seguridad de salud y seguridad (H&S) y COSHH. Estos avances son:

La barrera de pantalla está integrada con el suministro de aire limpio para garantizar la protección del operador contra la inhalación de partículas desagradables y contaminadas.

La pantalla actúa como barrera entre el trabajador y el entorno polvoriento. Con esta pantalla, el nivel de OEL de la cabina alcanza el nivel más bajo, lo que indica un buen rendimiento de contención.

Las pantallas 5D están diseñadas con un material flexible que mitiga o reduce las restricciones de movimiento del operador.

Los movimientos hacia arriba, hacia abajo y de lado a lado también se deben a la pantalla protectora 5D que ayuda a integrarse con los guantes.

Use el EPP adecuado antes de usar la cabina de flujo descendente farmacéutica

¿Qué procedimientos operativos estándar se siguen para el proceso de muestreo en cabinas de flujo descendente en el sector farmacéutico?

El material de la industria farmacéutica que se va a muestrear se evita que se contamine siguiendo los procedimientos operativos estándar que se detallan a continuación:

• La cabina de flujo descendente farmacéutica está diseñada de acuerdo con el tipo de sala limpia donde se va a proceder con el proceso y el muestreo.

• Los filtros de núcleo y los filtros de micrones se deben instalar con filtros HEPA para procesar primero el aire y reducir la carga sobre él.

• La lectura recomendada del monómetro para agua debe ser de 7 mm a 15 mm.

• Reemplace el filtro si los valores superan los 15 mm.

• Prepare la cabina para el trabajo. Inicie el proceso de muestreo.

• No saque el instrumento de muestreo mientras trabaja.

• Anote las lecturas en el manómetro después de cada muestreo de material.

• Cierre el recipiente de muestra antes de moverlo hacia afuera debajo de la cabina de flujo laminar .

• Cierre el sistema correctamente después de completar el proceso de muestreo.

Proceso de muestreo en una cabina de flujo descendente farmacéutica

¿Qué pruebas se realizan para inspeccionar y proteger su cabina de flujo descendente farmacéutica contra fallas?

Como Downflow Booth Pharmaceutical ejecuta un entorno controlado y libre de polvo para realizar el proceso reactivo y peligroso, es necesario inspeccionar la unidad periódicamente para garantizar su correcto funcionamiento.

Para inspeccionar el funcionamiento y regulación de la cabina se realizan diferentes pruebas que se detallan a continuación:

Prueba de humo

Los ingenieros capacitados de la empresa pueden realizar esta prueba por usted siguiendo los procedimientos operativos estándar (SOP), utilizando EPP y OEL específicos para su protección.

El objetivo principal de la prueba de humo es detectar la contención. Además, también se inspecciona la dirección del flujo de aire a alta velocidad.

Tras la inspección, se mantiene un flujo de aire unidireccional. Las pruebas de humo también permiten inferir la permanencia del humo en la línea de seguridad, evitando que se expulse y contamine o afecte el funcionamiento de las unidades cercanas.

Prueba de partículas

Para confirmar la clase de sala limpia específica para la que está diseñada la cabina, se realiza la prueba de recuento de partículas específica de acuerdo con la norma BS EN ISO 14644-1:1999.

Esta prueba determina la clase de sala limpia y permite realizar modificaciones en la cabina según los requisitos de la sala limpia.

Pruebas DOP

Esta prueba la realizan expertos. El fabricante y el proveedor pusieron a su disposición ingenieros expertos para realizarla.

La prueba DOP evalúa si los filtros HEPA funcionan correctamente para su aplicación. Los filtros se reemplazan según los requisitos de la aplicación.

Prueba de cabina de flujo descendente farmacéutica

¿Qué parámetros se utilizan para validar el rendimiento de contención de una cabina de flujo descendente farmacéutica?

La contención de partículas consiste en realidad en retener las partículas suspendidas en el aire y el ambiente sucio dentro de limitaciones y controles específicos.

Por lo tanto, una cabina de flujo descendente farmacéutica está diseñada con un rendimiento de contención peculiar para lidiar con el manejo de materiales peligrosos en un entorno controlado.

Para evaluar su desempeño de contención, se utilizan diferentes pruebas y protocolos que representan la eficiencia de trabajo como se detalla a continuación:

Guía ISPE

Estas son guías de buenas prácticas que dictan pautas y metodología especiales para evaluar el desempeño de contención de esta cabina.

Protocolos IQ, PQ, OQ y PPQ

Luego del diseño completo de la Cabina de Flujo Inferior Farmacéutica, se realizan diferentes pruebas de validación para inspeccionar el nivel de exposición a partículas de los operadores.

La prueba IQ se realiza para verificar el proceso de instalación de la unidad. La OQ se utiliza para evaluar la calificación operativa, mientras que el protocolo PQ se utiliza preferentemente para verificar el rendimiento.

El protocolo PPQ se utiliza para evaluar el rendimiento del proceso. La validación de todas estas pruebas garantiza la validez del rendimiento de la contención para el trabajo seguro de los operadores.

GORDO

Antes de enviar la unidad al sitio o la dirección que usted proporcionó, se realizan pruebas en fábrica que inspeccionan el rendimiento de contención de partículas y proporcionan una credencial auténtica a la unidad.

SE SENTÓ

Se trata de una prueba de aceptación en sitio, realizada por ingenieros de servicio autorizados por la empresa para garantizar la validación del rendimiento de la contención. Se realiza en el sitio de instalación, pero antes de la API .

Diagrama de cabina de flujo descendente farmacéutica

¿Qué son las pruebas sustitutivas que se realizan para la verificación de su cabina de flujo descendente de productos farmacéuticos?

La prueba sustituta es la forma de evaluar la eficiencia de trabajo y el rendimiento de contención de la cabina de flujo descendente farmacéutica.

Se trata de transferir polvo de un tambor a otro. Se toman 25 gr de lactosa para realizar la prueba.

Paso 1

En primer lugar, se quitan las tapas del tambor a granel que contiene la muestra y el tambor receptor.

Paso 2

La lactosa se extrae del tambor que contiene la muestra y se transfiere al tambor receptor.

Paso 3

Al final, el operador recoge el revestimiento interior, lo saca del tambor a granel y lo vierte en el receptor.

Paso 4

Después de esto, el revestimiento del tambor se cierra herméticamente y se colocan nuevamente las tapas en los tambores.

Inspección e indicación

Se destaca el control de partículas suspendidas en el aire que se producen durante la transferencia, para protegerlas de la entrada en la zona de respiración.

Las indicaciones de los resultados y la protección del muestreador infieren que el rendimiento de contención de la cabina es alto.

Pruebas sustitutivas de cabinas de flujo descendente farmacéuticas

¿Cuál es el flujo de proceso del proyecto para una cabina de flujo descendente de productos farmacéuticos?

Un flujo de proceso de proyecto es la realización de un proyecto, su implementación y el mantenimiento de todos sus procesos internos hasta su finalización.

El flujo del proceso del proyecto Downflow Booth Pharmaceutical se detalla a continuación:

• Se recibe el liderazgo del proyecto para el diseño del stand.

• Los ingenieros de ventas conversan con usted para inspeccionar los requisitos de su aplicación.

• Los detalles in situ que usted proporcione también se verifican para el flujo del proceso.

• Los planos de presentación se preparan según los requisitos. La primera propuesta de stand se envía con un presupuesto y los planos de diseño.

• Cualquier cambio o refinamiento en la propuesta se realiza y modifica de acuerdo con los requisitos de la aplicación.

• Luego de las modificaciones se presenta la propuesta final de acuerdos comerciales.

• El precio de compra ya está decidido.

• El cliente realizó la aprobación final sobre la presentación y el diseño del stand.

• Los componentes básicos del stand son ensamblados y fabricados por la empresa.

• Se realizan pruebas de calidad.

• También se realiza la prueba de aceptación final en fábrica.

• Se finaliza el proceso de embalaje y se transporta a una dirección determinada.

• Los servicios de instalación para la instalación de la unidad y las pruebas de aceptación del sitio por parte de ingenieros de servicio autorizados de fábrica se realizan como el último y final paso del proceso de flujo del proyecto.

Cabina de flujo descendente operativa farmacéutica

¿Cómo realizar el mantenimiento de su cabina de flujo descendente farmacéutica?

Para un funcionamiento continuo y eficiente, la Cabina de Descarga Farmacéutica debe mantenerse teniendo en cuenta las siguientes consideraciones:

• Asegúrese de realizar un seguimiento regular para inspeccionar el rendimiento de la unidad de acuerdo con las pautas reglamentarias y realizarle mantenimiento si se encuentra algún error.

• Las inspecciones visuales de los paneles de iluminación y escape deben ser realizadas por el operador ya que él sabe mejor cómo señalar los errores y sus posibles soluciones.

• Monitoree el sistema de filtrado y su tasa de filtración de partículas. Límpielo para obtener resultados precisos.

• Asegúrese de brindar la capacitación adecuada a su equipo de mantenimiento para la correcta entrega de todo el trabajo.

• Siga las pautas basadas en HSE que le indicarán la forma correcta de utilizar la cabina y la cantidad de producto que se debe utilizar para el procesamiento a la vez, de acuerdo con el tamaño de su cabina de flujo descendente farmacéutica.

• Siga el programa de mantenimiento. Si la unidad se utiliza durante toda la semana, se requerirá el mantenimiento habitual. Reemplace el filtro en operaciones delicadas.

• Además, tenga en cuenta las pautas de salud y seguridad para mantener el funcionamiento estandarizado y la credibilidad de su stand.

El operador de laboratorio supervisa el rendimiento de la cabina de flujo descendente farmacéutica

¿Cómo solucionar problemas en su cabina de flujo descendente farmacéutica?

El monitoreo periódico de la Cabina de Descarga Farmacéutica es necesario para garantizar la calidad del producto o proceso que se va a realizar dentro de la unidad.

Cualquier error que pueda encontrar en el funcionamiento de la cabina luego del monitoreo se puede solucionar de la siguiente manera:

• Si el aire de flujo descendente no está filtrado claramente y tiene partículas por encima del número requerido según la clasificación de aire limpio de la norma ISO.

Para solucionar este problema, reemplace el filtro HEPA por uno nuevo para obtener el mejor rendimiento óptimo.

• Revise toda la cabina y asegúrese de que no haya fugas. Si encuentra alguna, llame a los técnicos de la empresa para que reparen los paneles de escape o los reemplacen por unos nuevos.

• Para manipular materiales peligrosos que representen un riesgo para el operador, primero revise las mallas de contención. Reemplácelas con mallas 5D para procesos sofisticados.

• Verifique la presión estática y asegure la presurización negativa. Si se produce un aumento de la presurización positiva, contrólelo reduciendo un 10 % el flujo de aire del pleno de suministro.

• Asegúrese del correcto funcionamiento de las alarmas y las pantallas de visualización para monitorear a tiempo cualquier perturbación en el sistema y solucionar el problema en consecuencia.

Reemplazo del filtro HEPA de la cabina de flujo descendente farmacéutica

Conclusión.

Por lo tanto, una cabina de flujo descendente farmacéutica es una unidad de entorno controlado y de diseño exclusivo que ayuda a los operadores a lidiar con diferentes procesos peligrosos.

El proceso de muestreo, transferencia de material, dispensación, etc. se realizan bajo el control de la cabina.

Se cumplen diversas normativas y leyes para la salud y seguridad humana. También se tienen en cuenta la estandarización ISO y las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP).

Diferentes pruebas como FAT, SAT, IQ, OQ, prueba de humo y pruebas sustitutivas permiten inferir el mejor rendimiento de contención de la unidad.

La eficiencia energética, la fácil instalación, la capacidad de expansión y el mejor nivel de contención hacen de la cabina Downflow Pharmaceutical la mejor opción para una variedad de clases ISO y la industria farmacéutica.

Cabina de flujo descendente farmacéutica 100% probada y con aprobación ISO