Fabricante de salas limpias con certificación ISO 1

Sala limpia Sunnyda ISO 1

Los materiales limpios de Sunnyda cumplen con los más altos estándares, como los paneles , puertas y ventanas de la sala blanca . Estos no solo deben tener el máximo nivel de sellado, sino que también son necesarios para garantizar la seguridad de los materiales y evitar la contaminación. Además, la caja de paso de acero inoxidable utilizada en la sala blanca también debe ser de alta calidad. Las cajas de paso deben utilizar un sistema dinámico. Tras abrirse, el sistema se autopurifica y filtra inmediatamente las partículas microscópicas que entran al aire. El personal debe pasar por diferentes salas blancas ISO antes de acceder a la sala blanca ISO 1. La ducha de aire es una de las mejores herramientas de purificación para absorber el polvo adherido al cuerpo humano.

Si bien la norma ISO 1 para salas blancas ya es el estándar más alto, nos hemos esforzado por mejorar. Nuestros materiales de la más alta calidad se utilizan ampliamente en talleres de salas blancas de diversas industrias. Seguimos incorporando los comentarios y sugerencias de nuestros clientes. En Sunnyda, nos esforzamos constantemente por innovar y desarrollarnos.

Sala limpia ISO 1

Las diferentes salas blancas se clasifican según su nivel de limpieza. Por eso, algunas tienen la certificación ISO 1 y otras la ISO 9. Esta guía se centra en las salas blancas con certificación ISO 1, cómo lograrla y por qué son la mejor opción para ciertas aplicaciones.

¿Qué significa ser una sala limpia ISO 1?

Figura 1 Comparación entre varias clases de salas blancas

Las salas blancas ISO 1 son las que ofrecen los niveles de limpieza más altos. Debido a los requisitos de clasificación establecidos por la ISO , su fácil acceso ha sido difícil. Existen pocas salas blancas de este tipo en todo el mundo. Algunos lugares donde se pueden conseguir salas blancas de este tipo incluyen la Agencia Espacial Europea e instituciones relacionadas.

Una sala limpia debe cumplir varios requisitos y estándares antes de poder certificarse como nivel ISO 1. Uno de los requisitos más importantes es que la sala limpia debe tener entre 500 y 750 cambios de aire por hora.

La sala limpia también debe ser capaz de filtrar partículas más pequeñas que motas de polvo. Para que entiendas la comparación, la sala limpia debe filtrar partículas de hasta 0,3 micras. Un cabello humano mide aproximadamente 75 micras y es difícil recogerlo, así que puedes imaginarte qué significan las 0,3 micras.

Por lo tanto, la sala limpia ISO 1 sería la más limpia del mercado. Además, se requiere mucha atención para garantizar que la sala limpia mantenga este nivel de limpieza a lo largo del tiempo. Por lo tanto, se espera que sea más restrictiva.

¿Cómo funcionan las salas blancas?

Las salas blancas se utilizan comúnmente para numerosos procesos que podrían verse fácilmente afectados por partículas o contaminantes. Por ello, son comunes en campos como la medicina, la industria farmacéutica, la investigación y otros.

Las salas blancas incorporan filtros para eliminar contaminantes y partículas del aire exterior. Este aire puede recircularse o expulsarse de la sala, como en una sala blanca ISO 1.

Las salas blancas ISO 1 generalmente requieren mayor filtración para garantizar el mantenimiento del nivel de limpieza. Además, deben regular otros aspectos, como la temperatura, el flujo de aire, la presión, la humedad, etc., según las actividades que se realicen en ellas.

¿Con qué frecuencia se debe probar el rendimiento de una sala limpia ISO 1?

Depende principalmente de lo que se esté probando. Si se está probando la diferencia de presión del aire, debe hacerse después de 12 meses. Lo mismo aplica al flujo de aire en la sala limpia. En cuanto al recuento de partículas, debe realizarse cada 6 meses para salas limpias ISO 1 a 5. Las demás clases pueden probarse para el recuento de partículas cada 12 meses.

Algunas de las otras pruebas a realizar incluyen fugas de filtros, visualización del flujo de aire, recuperación y más. Asegúrese de cumplir con los estándares ISO al realizar estas pruebas para garantizar que la sala limpia pueda permanecer dentro de la clase de sala limpia deseada.

¿Puede el nivel de sala limpia afectar mi presupuesto?

Figura 2 Interior de una sala limpia ISO 1

Como cualquier otro proyecto, la compra de una sala limpia debe ajustarse al presupuesto. Uno de los factores que influye en el presupuesto es el nivel de limpieza de la sala. Una sala limpia ISO 1 no cuesta lo mismo que una ISO 9. Es posible que tenga que invertir más en una sala limpia ISO 1 debido al nivel de limpieza.

Para mantener los altos niveles de limpieza, sería necesario utilizar más máquinas y realizar otros cambios de diseño. Por ello, se requeriría una mayor inversión para lograr una sala limpia ISO 1 y, al mismo tiempo, mantener su nivel de limpieza.

Si no sabe por dónde empezar a buscar una sala limpia, hable con Sunnyda para obtener ayuda. La empresa también le proporcionará un presupuesto detallado para que comprenda por qué algunas clases de sala limpia son más caras que otras.

¿Dónde se puede utilizar la sala limpia ISO 1?

Debido a su nivel de limpieza, las salas blancas ISO 1 se utilizan principalmente en la industria de las ciencias de la vida y la electrónica. En estos sectores, es necesario el procesamiento de partículas ultrafinas. Debido a sus altos requisitos de limpieza, suelen ser poco comunes y no todas las industrias las necesitan.

Diseños para salas blancas prefabricadas ISO 1

¿Cuál es el proceso de planificación para crear una sala limpia ISO 1?

Una sala limpia no es algo que se compra de un fabricante por casualidad. Hay varios factores que intervienen en la planificación, el diseño y, finalmente, la elección de la sala limpia adecuada. Aquí hay algunos aspectos a tener en cuenta al diseñar una sala limpia ISO 1.

• Empiece por analizar su presupuesto. Este determinará el tipo de sala limpia que puede adquirir, incluso si desea una sala limpia ISO 1. El tamaño también depende de cuánto esté dispuesto a pagar el cliente. Tener una estimación de su presupuesto le ayudará a elegir el fabricante. Cada fabricante ofrece salas limpias a precios diferentes.

• Aún debe considerar el uso previsto de la sala limpia. Las salas limpias ISO 1 se utilizan principalmente para aplicaciones que requieren el máximo nivel de limpieza. En tal caso, la sala limpia necesitaría más componentes para mantenerla lo más limpia posible. Por ello, este tipo de salas limpias son comunes en el sector farmacéutico.

• El siguiente paso es elegir los sistemas de aire acondicionado y ventilación adecuados. En función de las necesidades que tenga, es hora de considerar la elección de un sistema de ventilación fiable. Este sistema ayudará a garantizar que las partículas en suspensión se filtren al máximo. Además, el sistema debe controlar la temperatura y la humedad para mantener la sala limpia funcionando dentro de los límites adecuados.

• Aún debe considerar las opciones de acceso. Se requieren cerraduras adecuadas para cada clase de sala limpia. Al igual que en el caso de una sala limpia ISO 1, se necesitan cerraduras adecuadas que ayuden a minimizar la transferencia de contaminantes del exterior a la sala limpia.

• También debe considerar los materiales adecuados para las paredes, techos y pisos. Estos materiales deben ser fáciles de limpiar y, a la vez, resistentes a los agentes de limpieza. Puede optar por paredes rígidas o blandas, según el uso de la sala blanca.

• Las salas blancas también necesitan el mobiliario adecuado. No se puede elegir cualquier mueble e instalarlo en la sala blanca. En la mayoría de los casos, el mobiliario de la sala blanca es de acero inoxidable. Esto incluye las mesas de vestuario, los armarios de almacenamiento, los lavabos, los carros y mucho más.

• También será necesario asegurarse de que sus empleados usen la ropa de protección adecuada. Los empleados corren el riesgo de infectarse si no la tienen. Además, son las mismas personas que podrían introducir contaminantes en la sala blanca. Por lo tanto, busque la ropa de protección recomendada para salas blancas ISO 1.

• Aún debe considerar las necesidades de limpieza y mantenimiento de la sala blanca. Incluso si se trata de una sala blanca ISO 1, sus necesidades de limpieza podrían variar según las actividades que realice en ella. Consulte con un fabricante de salas blancas, como Sunnyda, para comprender cuáles serían las posibles necesidades de mantenimiento y limpieza de una sala blanca ISO 1.

¿Qué es la idoneidad de limpieza en relación con la sala limpia ISO 1?

Figura 3 Sala limpia ISO 1 en la industria aeroespacial

La idoneidad de una sala limpia se puede describir como la emisión de contaminantes de un material operativo al entorno de la sala limpia. En cuanto a la idoneidad de la limpieza, se refiere a la determinación del número de máquinas que pueden funcionar en una sala limpia sin afectar necesariamente su nivel de limpieza. En este caso, nos referimos a una sala limpia ISO 1.

Existen dos métodos para determinar la idoneidad de la limpieza en una sala limpia: el método de medición local y el método holístico.

El método de medición local se ha utilizado desde hace mucho tiempo para determinar la idoneidad de diferentes materiales para salas blancas. Este método consiste en verificar la concentración de partículas en el aire de la sala blanca en diferentes puntos de la misma. Una vez realizada la prueba, los resultados se comparan con las normas ISO utilizadas para clasificar las salas blancas. Si el recuento de partículas es demasiado alto, es necesario abordar el problema hasta que se encuentre dentro del rango recomendado para salas blancas ISO 1.

También existe el método holístico. Este es un buen enfoque para comprender la idoneidad de limpieza de diferentes materiales. Sin embargo, no se puede utilizar para la clasificación de salas blancas. No existe una norma ISO establecida para este tipo de método. El método puede compararse principalmente con precisión absoluta al probar diferentes materiales y máquinas para determinar su idoneidad en una sala blanca ISO 1.

Si la idoneidad de la limpieza se realiza correctamente, puede obtener beneficios como prevenir rechazos, reducir costos de reemplazo de máquinas, garantizar que se mantengan los estándares de calidad, preservar la competitividad y mucho más.

Sala limpia ISO 1 de paneles rígidos

¿Cuáles son las diferencias entre las salas blancas ISO 1 con paneles duros y paneles blandos?

Las salas blancas ISO 1 tendrán múltiples aplicaciones en diferentes industrias. Lo importante es elegir la correcta. Podrá elegir entre salas blancas de paredes rígidas o de paredes blandas.

La principal diferencia entre estos dos tipos de salas blancas reside en la estructura. Las salas blancas de paredes blandas cuentan con una estructura rígida con cortinas que actúan como paredes. Las salas blancas de paredes duras, por su parte, cuentan con paneles fijos o paredes de sala blanca.

Para decidir cuál es la mejor opción para usted, considere las diferentes necesidades de su proyecto. En la mayoría de los casos, las salas blancas de paredes blandas se utilizan cuando es necesario trasladar la sala blanca con mayor frecuencia a diferentes ubicaciones. Además, cada tipo tiene sus ventajas y desventajas. Comprenderlas puede ayudarle a elegir la sala blanca adecuada.

Salas blancas de paredes blandas

Estas salas blancas son ideales para quienes buscan ahorrar espacio y disfrutar de un proceso de instalación más rápido. Una vez instalada la estructura exterior, solo queda añadir las cortinas para formar las paredes de la sala blanca.

Estas salas blancas también necesitan unidades de filtro con ventilador para mantener el aire libre de contaminantes. Estas se instalarán sobre la sala blanca de paredes blandas. Asegúrese de usar cortinas de alta calidad para evitar que las paredes sobresalgan o se abulten cuando el filtro esté en funcionamiento.

También es necesario asegurar la limpieza regular de las láminas. Es posible que no sean tan fáciles de limpiar como los paneles rígidos utilizados en salas blancas de paredes duras. El personal de limpieza debe ser más cuidadoso debido a la flexibilidad de las paredes blandas.

Salas blancas de paredes duras

Estas podrían ser las opciones más comunes del mercado. Son apreciadas por su rigidez y durabilidad general. En algunos casos, disfrutará de una experiencia agradable con estas salas blancas durante décadas. Están diseñadas principalmente para ser duraderas, por lo que son una excelente opción para la mayoría de las aplicaciones.

Se utilizan diversos materiales para fabricar las paredes de las salas blancas, como aluminio, acero inoxidable, acero galvanizado, HPL y muchos más. Si el material es un panel sándwich, también se necesitarán los materiales del núcleo. Los materiales comunes para el núcleo incluyen panal de aluminio, lana de roca, PU, ​​EPS y otros, según el fabricante.

Este tipo de sala limpia también suele mantener la presión mejor que una sala limpia de paredes blandas. Por ello, las salas limpias ISO 1 más sensibles serían las de paredes rígidas.

Bueno, es probable que una sala limpia ISO 1 cueste más. Esto se debe a los diversos componentes que la hacen funcional. Además, una sala limpia de paredes rígidas será más cara que una de paredes blandas.

¿Cuáles son los tipos de limpieza que debe considerar para una sala limpia ISO 1?

La sala blanca ISO 1 destaca por ser una de las más limpias de todas las demás clases. Esto significa que también debe asegurarse de que reciba una limpieza adecuada si desea mantener su nivel de limpieza. Algunos de los tipos de limpieza que deberá realizar incluyen:

Limpieza ultrasónica

Limpieza de una sola pieza

Si va a limpiar piezas individuales, debe tener en cuenta aspectos como el tipo de contaminación, el material, el impacto de los líquidos de limpieza y la sensibilidad del material de la superficie.

Las piezas individuales en salas blancas suelen limpiarse mediante el método de limpieza ultrasónica. Este tipo de piezas incluye componentes ópticos, cerámicos y otros materiales con superficies porosas. La limpieza ultrasónica se considera una excelente opción para llegar a esas grietas y eliminar la mayor cantidad de suciedad posible.

La limpieza mecánica sigue siendo una opción. Sin embargo, también requiere el apoyo de una descarga de succión. Otros métodos incluyen la limpieza con CO2, el fregado, las láminas adhesivas y más. Puede consultar con especialistas en limpieza de salas blancas para determinar cuál es la mejor opción para su sala blanca.

Componentes de limpieza

A veces, puede haber componentes complejos que también requieran limpieza. Estos componentes, en su mayoría, requieren procesos de limpieza mecánicos. Dichos componentes presentan uniones que no se pueden limpiar con un dispositivo ultrasónico. Un buen ejemplo es cuando un componente se fabrica combinando diferentes materiales, lo que implica el uso de diferentes tratamientos solo para su limpieza.

Los residuos tras la limpieza también pueden ser peligrosos para dichos componentes. Es necesario asegurarse de que los componentes estén completamente secos después de la limpieza.

Máquinas de limpieza

La limpieza de las máquinas puede realizarse durante el montaje y antes de la puesta en marcha. Quien las limpie debe comprender bien su funcionamiento y cómo debe limpiarse. Esto se debe a que las diferentes piezas y componentes pueden tener necesidades diferentes. En este punto, lo mejor es contratar a especialistas que sepan cómo hacerlo correctamente. También utilizarán productos de limpieza especializados para garantizar que la máquina siga funcionando correctamente una vez finalizado todo el proceso.

Limpieza de mantenimiento

La limpieza de mantenimiento es la que se indica en el manual de la sala blanca del fabricante. Este tipo de limpieza es simple y muy directa. Contribuirá enormemente a mantener la sala blanca ISO 1 en buen estado de funcionamiento antes de las revisiones generales, que se realizan dos veces al año en la mayoría de los casos. Asegúrese de seguir las instrucciones para este tipo de limpieza. El objetivo es garantizar que la sala blanca se mantenga al nivel ISO 1.

Los científicos realizan investigaciones en la sala limpia ISO 1

¿Debe realizarse un mantenimiento periódico de una sala limpia ISO 1?

Sí. El mantenimiento de la sala limpia es vital para mantener su nivel de limpieza. Además, es importante que el equipo de la sala limpia siga funcionando correctamente. Considerando la sensibilidad de la investigación realizada en salas limpias ISO 1, es necesario realizar un mantenimiento adecuado de dichas salas.

En cuanto a los intervalos de mantenimiento, dependen del uso que se le dé a la sala limpia. En la mayoría de los casos, un intervalo de seis meses debería ser suficiente para salas limpias ISO 1 a 5. Estas salas limpias requieren altos niveles de limpieza, por lo que es necesario garantizar un mantenimiento adecuado de sus diferentes partes.

El mantenimiento necesario también depende de su sala limpia. Algunos podrían necesitar cambiar los módulos de filtro del ventilador antes, mientras que otros pueden prolongarlo aún más. Por lo tanto, considere trabajar según el programa del fabricante. Esto le ayudará a mantener su sala limpia en un mejor estado para que sea un espacio libre de contaminantes para sus procesos de investigación o fabricación.

¿Pueden las salas blancas ISO 1 funcionar como salas blancas móviles?

Sí. Siempre que la sala blanca pueda prepararse para ofrecer un alto nivel de limpieza, las salas blancas móviles también pueden cumplir con los niveles ISO 1.

Entonces, ¿por qué querría alguien una sala blanca móvil? Bueno, la mayor ventaja es la movilidad. Si necesita trasladar su sala blanca con frecuencia, esta opción sería ideal. Puede ayudarle a llevar la sala blanca a donde sea necesaria para trabajar en diferentes proyectos.

Además, la flexibilidad es otra ventaja de tener una sala limpia móvil, ya que siempre se puede adaptar a la aplicación en cuestión.

Algunos también consideran asequibles las salas blancas móviles. Bueno, esto también depende de la cantidad de accesorios y suministros necesarios para que la sala blanca ISO 1 esté operativa. En la mayoría de los casos, su instalación sería más económica y rápida que la de las salas blancas permanentes.

ducha de aire de acero inoxidable

¿Cuáles pueden ser las fuentes de contaminación en una sala limpia ISO 1?

Las salas blancas pueden contaminarse fácilmente si no se supervisan correctamente las medidas para mantenerlas limpias. Algunos son naturales, por eso es necesario limpiar la sala blanca con mayor frecuencia.

Existen hasta seis fuentes principales de contaminación en una sala limpia. Estas incluyen:

• Aire

• Gases de proceso

• Agua y productos químicos

• El personal

• La instalación

• carga eléctrica estática

La causa más común de contaminación en salas blancas son las personas que trabajan en ellas. Estas personas pueden contaminar la sala blanca a través de escamas de piel y aceite, saliva, restos de ropa, cabello y cosméticos. Por ello, quienes trabajan en salas blancas ISO 1 deben usar ropa específica para minimizar el riesgo de contaminación.

Los fluidos pueden seguir siendo una fuente importante de contaminación. Estos son los fluidos que se utilizan para limpiar la sala blanca u otros procesos en ella. Buenos ejemplos de estos contaminantes incluyen agua desionizada, bacterias y otros compuestos orgánicos, acabados para pisos, productos químicos de limpieza y plastificantes. Si desea mejorar la limpieza de la sala blanca, asegúrese de utilizar los fluidos recomendados para evitar contaminarla aún más.

Las propias instalaciones también pueden provocar contaminación. Supongamos que hay residuos en el aire acondicionado. Esto probablemente provocaría que entre más suciedad en la sala limpia al intentar mantenerla fuera. Además, si se utiliza pintura y revestimiento incorrectos, la sala limpia podría seguir contaminada. Los materiales de construcción, como el aserrín y el yeso, también contaminan fácilmente la sala limpia. Es necesario realizar una limpieza adecuada una vez finalizada la construcción.

¿Cuál es la mejor manera de controlar la contaminación en salas blancas ISO 1?

Figura 5 Operaciones en una sala limpia ISO 1

Para mantener limpia la sala limpia, es necesario tener en cuenta las medidas adecuadas de control de la contaminación. A continuación, se presentan algunas.

Una buena higiene es importante

Se estima que hasta el 80% de los contaminantes provienen del personal de la sala blanca. Esto incluye contaminantes como escamas de piel, cosméticos, perfumes y cabello. Incluso el uso de colonia y perfume puede contaminar la sala blanca. Por lo tanto, el personal que utiliza la sala blanca debe mantener una buena higiene para contribuir a su buen estado.

El uso adecuado de la ropa de sala limpia es vital

Los empleados de salas blancas necesitan los EPI adecuados . Si bien los EPI son importantes, también deben usarse correctamente. Esto se debe a que, si no se usan correctamente, los contaminantes pueden filtrarse en la sala blanca. Por eso, algunas salas blancas cuentan con duchas de aire para limpiar a los empleados antes de entrar. Esto garantiza que los contaminantes se mantengan al mínimo.

Es posible que sea necesario capacitar adecuadamente a su personal sobre cómo usar mejor las prendas de la sala limpia cuando sea necesario.

Mantenga los suministros de sala limpia exclusivos

A veces no se da cuenta, pero incluso usar un bolígrafo externo a la sala limpia puede provocar contaminación. Por eso, es necesario mantener los suministros de la sala limpia exclusivamente en ella en todo momento. No tiene que ser solo el bolígrafo, sino también los asientos, las herramientas y mucho más. Asegúrese de que el personal comprenda que estos suministros no pueden usarse fuera de la sala limpia.

El trabajador está limpiando la sala limpia ISO 1

Limpie el sistema de aire acondicionado con más frecuencia

El sistema de aire acondicionado es vital para el funcionamiento de una sala limpia. Por eso, debe estar en perfecto estado de funcionamiento en todo momento. Por ello, sería excelente que usted también se tomara el tiempo para realizarle un mantenimiento adecuado.

Como parte del mantenimiento, es posible que deba limpiar los conductos de aire para eliminar la mayor cantidad de polvo posible. Cambie también los filtros para garantizar su correcto funcionamiento. En general, asegúrese de seguir el programa de mantenimiento recomendado por el fabricante.

Las medidas mencionadas anteriormente son solo algunas, pero se aplican a salas blancas ISO 1 y a muchos otros tipos. Es importante seguir siempre los protocolos de sala blanca para garantizar que la sala blanca se mantenga limpia. Además, la mayoría de las salas blancas ISO 1 tienen procedimientos de limpieza estrictos. Esto garantiza que la sala blanca se mantenga siempre en buen estado. Por lo tanto, asegúrese de seguir rigurosamente estas medidas para minimizar los contaminantes.

Conclusión

Las salas blancas ISO 1 son una de las mejores opciones para proyectos altamente sensibles. Debido al nivel de limpieza requerido, es posible que tenga que invertir mucho más para obtener este tipo de sala blanca. Por lo tanto, necesita un especialista que le asesore si este es el tipo de sala blanca que necesita. Hable con Sunnyda hoy mismo para obtener más información sobre este tipo de sala blanca y una oferta si desea adquirirla.

Si está planeando construir una sala limpia ISO 1, contáctenos ahora.