Fabricante de salas limpias con certificación ISO 3

Sala limpia Sunnyda ISO 3

Principio de purificación de una sala limpia ISO 3: Flujo de aire → Purificación primaria → Sección de humidificación → Sección de calentamiento → Sección de enfriamiento de superficie → Purificación de eficiencia media → Suministro de aire con ventilador → Tubería → Salida de aire de purificación de alta eficiencia → Entrada a la sala → Eliminación de polvo, bacterias y otras partículas → Puertas de retorno de aire → Purificación primaria. Repita el proceso anterior para lograr la limpieza.

La sala blanca ISO 3 cumple con el estándar de calidad. Los materiales de purificación que ofrecemos son de la más alta calidad, como paneles de pared para sala blanca , paneles sándwich de acero coloreado para techos, aire acondicionado, conductos de aire acondicionado, salidas de aire eficientes, cajas de paso y duchas de aire , entre otros.

Sala limpia ISO 3 de farmacia

Sala limpia ISO 3

Antes de comprar una sala limpia, debe tener en cuenta sus requisitos específicos. Estos requisitos son los que le permitirán adquirir una sala limpia ISO 3. Entonces, ¿qué es una sala limpia ISO 3? ¿Y cómo se compara con otros tipos de salas limpias? Siga leyendo esta guía de preguntas frecuentes para comprender mejor qué es una sala limpia ISO 3.

¿Qué son las normas ISO 3 para salas limpias?

En cuanto a la jerarquía de limpieza, las salas blancas ISO 3 serían ligeramente inferiores a las ISO 2, pero aún mejores que las ISO 4. En este caso, las salas blancas ISO 3 deben filtrar partículas de hasta 0,5 micras de tamaño, con un recuento máximo de partículas de 3000/m³ ^. La tasa de renovación del aire debe mantenerse entre 360 ​​y 540. Esto garantiza que la sala blanca se mantenga siempre limpia.

Realización de investigaciones en una sala limpia ISO 3

¿Qué industrias podrían utilizar salas blancas ISO 3?

Debido a su nivel de limpieza, estas salas blancas se utilizan principalmente en el sector médico. Pueden contribuir a la investigación y el desarrollo de medicamentos. También pueden emplearse en la fabricación de componentes ópticos y electrónicos de alta sensibilidad.

¿Qué pruebas se pueden realizar para determinar el cumplimiento de las normas de sala limpia?

Si necesita mantener el correcto funcionamiento de la sala limpia ISO 3, podría ser necesario realizar pruebas con mayor frecuencia. Sin embargo, ¿cuáles son las pruebas correctas? A continuación, se presentan algunas de las pruebas principales que el propietario de una sala limpia debe considerar realizar semestral o anualmente para garantizar que la sala siga funcionando correctamente.

• Lectura del volumen del flujo de aire : sirve para verificar si el volumen y la velocidad del aire siguen siendo unidireccionales para la velocidad y no unidireccionales para el volumen del flujo de aire. Esto garantiza un mantenimiento adecuado de los patrones de aire en la sala limpia.

• Prueba del filtro HEPA : en este caso, se comprobará la integridad del filtro HEPA. La prueba, en general, busca fugas. Si hay fugas, podría haber más partículas en la sala limpia. Esto no es necesario.

• Contador de partículas no viables : esta prueba analiza la cantidad de partículas en la sala limpia. La cantidad debe estar dentro del rango deseado para una sala limpia ISO 3.

• Rendimiento de presurización de la sala : con esta prueba, verificará que la sala blanca funcione con la presión diferencial adecuada. Cada clase de sala blanca tendrá un ajuste y requisitos específicos de presión diferencial.

Además de las pruebas principales mencionadas, también debe tener en cuenta las pruebas opcionales. Estas suelen basarse en el trabajo que realizará en la sala limpia. A continuación, se detallan las pruebas opcionales que puede realizar en una sala limpia.

• Equilibrio de aire : esta prueba se centra en cómo ajustar los sistemas de manejo de aire para lograr un mejor flujo de aire según los requisitos de la sala limpia. Lo mismo aplica a los cambios de aire de la sala limpia.

• Prueba de humo : esta prueba es vital para verificar la dirección del flujo de aire utilizando una fuente de niebla visible

• Monitoreo ambiental : en este caso, se toman muestras de la superficie y del aire para verificar la presencia de microbios.

• Tasa de intercambio de aire : la prueba verificaría si la sala limpia cumple con los requisitos de flujo de aire de diseño.

• Prueba de temperatura y humedad relativa : esto es vital para verificar si el sistema HVAC está funcionando correctamente y puede mantener mejores condiciones de sala limpia.

• Pruebas de sonido, vibración e iluminación : esto es importante para garantizar que los trabajadores se sientan cómodos en su área de trabajo.

Las pruebas pueden ser realizadas por profesionales o, en algunos casos, puede realizarlas usted mismo. Si alguna de las pruebas mencionadas requiere equipo especializado, consulte con un especialista para que le ayude a realizarla. Asegúrese de incluir las pruebas en su programa de mantenimiento para garantizar el correcto funcionamiento de la sala limpia.

¿Cómo elegir el mejor sistema de fregado para salas blancas ISO 3?

Figura 2 Sala limpia ISO 3 limpiada

Mantener limpia su sala blanca ISO 3 puede requerir a veces el uso de equipos de limpieza especializados. En este caso, necesitará el sistema de fregado adecuado. Aunque fregar los suelos parezca fácil, no siempre lo es cuando se trabaja en salas blancas.

Al igual que la mayoría de los productos de limpieza que se utilizan en una sala limpia, el sistema de fregado no debe ser una fuente de partículas. Por lo tanto, estos trapeadores deben ser esterilizables o estar estériles antes de poder usarlos en la sala limpia. Además, deben ser resistentes a los agentes desinfectantes y de limpieza. Por esta razón, estos sistemas de fregado suelen cumplir con las normas GMP .

Si no tiene experiencia en sistemas de limpieza de salas blancas, aquí le ofrecemos algunos consejos rápidos para elegir los mejores sistemas que ayuden a mantener la integridad de la sala blanca.

• El sistema de fregado debe ser fácil de usar. El hecho de usarlo en la sala limpia no implica que sea complejo. La mayoría de los sistemas incluyen instrucciones fáciles de seguir que permiten trabajar mejor en diversas superficies.

• El diseño del sistema de fregado debe permitir cubrir muchas más áreas con facilidad. No es necesario limpiar el piso durante horas. Por eso el tamaño también es importante.

• El sistema de fregado que compre también debe estar diseñado para funcionar en diferentes superficies. Esto le permite usar el mismo tipo de sistema para limpiar diferentes pisos de salas blancas. El mismo sistema puede usarse en paredes y techos. Por lo tanto, busque un modelo que no sea específico para cada superficie.

• El material de la mopa también debe ser sostenible. Esto significa que podrá usarla durante muchos meses para mantener la sala limpia limpia. Nadie quiere un material que solo se usa unas semanas y que ya debe reemplazarse.

• El sistema de fregona también debe ser esterilizable. Esto ayuda a garantizar que cumpla con las normas GMP. La mayoría de los métodos de esterilización incluyen la irradiación gamma y el autoclave.

Limpieza de la sala limpia ISO 3

¿Las salas blancas ISO 3 necesitan toallitas especiales para su limpieza?

Incluso para limpiar las superficies es necesario utilizar las toallitas para salas blancas recomendadas ISO 3. Estas toallitas son las que menos pelusa generan. Generalmente, los fabricantes utilizan poliéster resistente. Esto es fundamental para garantizar que las toallitas para salas blancas no introduzcan más contaminantes en el entorno limpio.

Los bordes de la toallita para sala limpia se sellarán térmicamente para evitar que las partículas se desprendan fácilmente y lleguen a las superficies de la sala limpia.

¿Cuál es el propósito de las alfombrillas adhesivas en una sala limpia ISO 3?

Las salas blancas también utilizan tapetes adhesivos. Estos tapetes suelen ser multicapa con adhesivo en la base. Su función es capturar y eliminar las partículas del carro y del tráfico peatonal antes de que alguien entre en la sala blanca. Por lo tanto, se puede visualizar cómo estos tapetes ayudarían enormemente a mantener los contaminantes fuera de las salas blancas.

Las alfombrillas adhesivas que elija deben ser de alta calidad, es decir, que soporten el tráfico de carros y personas de la sala limpia ISO 3. Una vez contaminada la capa, es necesario retirarla para revelar una nueva que siga capturando la mayor cantidad posible de suciedad y partículas. La mayoría de estas alfombrillas adhesivas cuentan con indicadores visuales que le permiten saber cuándo es el momento de cambiar la capa.

Por supuesto, también hay que considerar el tamaño de las esterillas. Sin duda, las esterillas adhesivas grandes serían excelentes para capturar más contaminantes. Esto también implica que las personas tendrían que pisarlas durante más tiempo para eliminar más partículas.

¿Se puede utilizar peróxido de hidrógeno para desinfectar salas blancas ISO 3?

Figura 3 Configuración de sala limpia ISO 3 dentro de una sala limpia

El peróxido de hidrógeno es común en los botiquines de primeros auxilios de nuestros hogares. Esta solución es apreciada por su eficacia para eliminar bacterias. Lo que no sabías es que el peróxido de hidrógeno puede usarse como desinfectante en salas blancas.

El peróxido de hidrógeno contiene un átomo de oxígeno adicional al agua. Este átomo extra lo hace eficaz para desinfectar superficies. Si bien el proceso de acción del peróxido de hidrógeno aún es controvertido, lo que es seguro es que la solución es eficaz para mantener las superficies limpias y desinfectadas.

Para usar peróxido de hidrógeno en la sala limpia ISO 3, dilúyalo en agua hasta obtener una solución del 3 al 6 %. A continuación, utilice las toallitas recomendadas para salas limpias para aplicar la solución sobre las diferentes superficies. Se recomienda usar toallitas para salas limpias, ya que no dejan partículas, ofrecen buena absorción y pueden ser resistentes a los productos químicos.

Tenga en cuenta que el peróxido de hidrógeno es inestable. La exposición al aire libre hace que se descomponga en agua y oxígeno gaseoso. Por lo tanto, su concentración será menor y su eficacia como desinfectante será menor.

Antes de usar peróxido de hidrógeno en las superficies, asegúrese de limpiarlas para eliminar la suciedad u otros residuos. La presencia de otras partículas en las superficies puede reducir la capacidad desinfectante del peróxido de hidrógeno.

Instalación de sala limpia ISO 3 con planos e instrucciones detallados

¿Cuál es el procedimiento de vestimenta en una sala limpia ISO 3?

Es necesario contar con el procedimiento correcto de vestimenta en una sala limpia para garantizar que el ambiente limpio no se vea afectado. Lo que la mayoría de la gente desconoce es que el personal de la sala limpia puede introducir hasta el 80 % de los contaminantes. Por eso es fundamental capacitar a los trabajadores para que sigan el procedimiento correcto de vestimenta y mantengan la sala limpia en un nivel adecuado de limpieza.

Algunos de los suministros que necesitarás para vestirte incluyen:

• mascarillas faciales

• Cubrebotas

• Guantes

• Monos

• Capucha

• gafas protectoras

En caso de tener que usar batas reutilizables, asegúrese de que estén validadas previamente para garantizar que sigan siendo aptas para su uso en la sala limpia. Además, asegúrese de que sean estériles y no desprendan pelusa.

Durante el proceso de vestirse, debe seguir procedimientos específicos para asegurarse de hacerlo correctamente. Lo más común es lavarse bien las manos, el cabello y el cuerpo. Además, quítese las joyas y el maquillaje antes de entrar en el área limpia.

Preentrada

Debajo de esta parte, usarás una redecilla para el cabello para contener todo tu cabello y cubiertas para zapatos para contener los cordones y atrapar partículas también.

Vestimenta

Esta sección ahora incluye el proceso de colocación de las batas. Póngase los guantes estériles después de lavarse las manos con jabón antibacteriano. Asegúrese de secarse las manos antes de ponerse los guantes.

Otra cosa que debes usar es una mascarilla. Es fundamental que cubras tu boca y nariz. Ajusta siempre la mascarilla para que quede bien ajustada.

A continuación se incluye el uso de la capucha, cubrebotas, gafas protectoras y luego el segundo juego de guantes estériles para sala limpia.

Tenga en cuenta que quitarse la prenda es tan importante como ponérsela. Asegúrese también de seguir el procedimiento correcto.

¿Cuáles son los métodos de monitorización de una unidad de filtrado de ventilador en una sala limpia ISO 3?

Realizar pruebas adecuadas del filtro del ventilador es vital. Este procedimiento le ayudará a saber cuándo necesita mantenimiento o si aún funciona correctamente. ¿Qué revisará durante estas pruebas? En la mayoría de los casos, revisará los componentes mecánicos, los sopladores, las juntas, las carcasas y los componentes eléctricos.

Una buena manera de monitorear y probar una unidad de filtro de ventilador es mediante un manómetro diseñado para salas blancas. La función del manómetro es medir y mostrar la presión diferencial del aire de la sala blanca. Este equipo está disponible en versión digital o analógica. A continuación, se presentan algunos usos adicionales de un manómetro.

• Pruebas de flujo industrial

• Prueba de rendimiento de la campana extractora

• Pruebas y equilibrado de HVAC

• Control de laboratorio

• Investigación de la calidad del aire interior

La prueba de escaneo DOP es otra opción para evaluar el sistema FFU. Funciona introduciendo partículas de aceite dispersas en el sistema para comprobar la integridad del filtro FFU. Una vez finalizada la prueba, se pueden tomar medidas para garantizar el correcto mantenimiento del FFU de sala limpia ISO 3.

¿Con qué frecuencia se deben reemplazar los filtros del ventilador en una sala limpia ISO 3?

Si tiene una sala limpia, esta es una de las preguntas que seguramente se planteará. Es necesario garantizar el correcto funcionamiento de la sala limpia, por lo que es necesario cambiar los filtros del ventilador. En promedio, estos filtros pueden durar de 3 a 5 años. Si su sala limpia se dedica a investigaciones altamente sensibles, se recomienda cambiar los filtros cada 1 o 2 años.

Nada dura para siempre, asegúrese de seguir las instrucciones del fabricante y el programa de mantenimiento para mantener la sala limpia funcionando correctamente.

¿Cómo se puede probar la clasificación de sala limpia ISO 3?

Figura 4 Interior de una sala limpia ISO 3

No se trata solo de salas blancas ISO 3, sino también de otros tipos de salas blancas. Deben someterse a pruebas y revisiones periódicas para comprobar su correcto funcionamiento. La prueba más común es el recuento de partículas. Además de esta prueba, otras opciones incluyen la detección de fugas en los filtros instalados, la recuperación, la visualización del flujo de aire y la detección de fugas en los filtros de contención.

A continuación se muestra el proceso que debe seguir para probar la clasificación de sala limpia.

• El primer paso es determinar el número de ubicaciones de muestra que se analizarán. Nos centraremos más en la prueba del contador de partículas. La mayoría de los contadores de partículas pueden calcular esto automáticamente una vez que se ingresa a una sala limpia. Esto generalmente facilitará la realización de la prueba.

• Asegúrese de configurar el contador de partículas para que registre partículas de hasta cierto tamaño. Esto determina la clasificación de su sala limpia. También debe establecer el recuento máximo permitido para las diferentes ubicaciones.

• Realice varias mediciones en diferentes puntos de muestreo. Dependiendo del contador de partículas, mida la velocidad, el volumen, las partículas y mucho más. Tenga en cuenta que algunos puntos podrían requerir más tiempo para obtener la cantidad correcta de datos.

• Una vez que tenga todos los datos, proceda a totalizarlos y dividirlos por el número de ubicación para llegar al recuento promedio de partículas en la sala limpia.

• A partir de este promedio, se sabrá si la sala limpia cumple con los requisitos de una sala limpia ISO 3. Si no ha superado la prueba, analice qué pudo haberlo hecho posible. Con base en los resultados, se pueden abordar correctamente los problemas para mantener la integridad de la sala limpia.

La frecuencia de las pruebas puede variar de una sala limpia a otra. Por lo tanto, es recomendable contactar con el fabricante de la sala limpia, como Sunnyda, para que le ayude a determinar cuándo es el momento adecuado para realizar dichas pruebas.

Caja de filtro HEPA de pulverización electrostática

¿Cómo funciona la presión del aire en salas blancas ISO 3?

La sala limpia ISO 3 tendrá una alta presión de aire en el interior en comparación con la del exterior. Esto es vital para evitar que los contaminantes entren en la sala limpia. Sin embargo, también podría haber baja presión en la sala limpia. En este tipo de sala limpia, su diseño atraparía los contaminantes e impediría que salieran.

De la descripción anterior se puede ver cómo la presión del aire será importante en el proceso de diseño de una sala limpia.

Las dos opciones comunes en términos de presión de aire incluyen presión de aire positiva y negativa.

En una sala limpia con certificación ISO 3, el aire limpio y filtrado se bombea constantemente a través del sistema de filtración del techo. Al abrir una ventana o puerta, el aire sale rápidamente de la sala limpia.

La sala limpia con presión positiva funciona así para proteger el área limpia de la contaminación en caso de una fuga o fuga. Dado que la sala limpia está bajo presión positiva, el aire presiona contra el aire sin filtrar para evitar la entrada de contaminantes.

El funcionamiento es diferente en una sala limpia con presión negativa de aire. Dicha sala contaría con extractores externos para extraer el aire. La velocidad de extracción del aire debe ser mayor que la del aire que se introduce en la sala. Esto generará un ambiente de presión negativa en la sala. Este diseño evita que los contaminantes afecten el diseño de la sala limpia.

Tanto las salas blancas con presión positiva como negativa necesitan que los espacios adyacentes estén a una presión menor o mayor que la que hay en la sala blanca respectivamente.

Las salas blancas con presión positiva son muy útiles en diversos sectores que las requieren. Se utilizan principalmente en salas blancas de semiconductores , aeroespaciales y otras. Además, muchas salas blancas médicas también utilizan presión positiva para mantener un área controlada.

Por otro lado, la presión negativa es vital para aislar los humos y partículas e impedir que salgan de la sala blanca. Por ello, estas salas blancas se utilizan ampliamente en el sector médico para probar y desarrollar sustancias sensibles.

Diseños para salas blancas prefabricadas ISO 3

¿Es posible incluir una sala limpia ISO 3 en una estructura existente?

Sí. Las salas blancas siempre pueden integrarse en estructuras existentes. De hecho, puede ahorrar mucho dinero al optar por esta opción de construcción de salas blancas. Supongamos que tiene un almacén en desuso; siempre puede adaptarlo para instalar su sala blanca ISO 3.

Antes de proceder a la modernización de la sala limpia en su estructura actual, es necesario tener en cuenta algunos aspectos, como la evaluación, el diseño, la instalación y la construcción de la sala limpia.

Durante la etapa de evaluación, necesita planificar mejor su espacio. Determine cuánto espacio se necesita para instalar la sala limpia. Le recomendamos hablar con un experto en salas limpias durante esta etapa. Podría ser Sunnyda, quien cuenta con más de dos décadas de experiencia en el sector. También debe considerar el tipo de equipo, mobiliario y personal que necesitará instalar en la sala limpia.

Es posible que también tengas que evaluar el sistema HVAC para ver si se puede modernizar o tendrás que instalar algo nuevo.

A continuación, se realizará la etapa de diseño. Durante esta etapa, se deben combinar los diferentes componentes de la sala limpia para lograr un funcionamiento óptimo. Es también durante la etapa de diseño que se sabrá qué modificar para garantizar un flujo de aire adecuado en la sala limpia y su correcto funcionamiento.

Una vez finalizada la etapa de diseño, también debe considerar la construcción de la sala blanca. Las salas blancas modernas son modulares. Su modularidad facilita y agiliza su instalación.

Durante la instalación, asegúrese de utilizar suministros de una marca reconocida. Esto garantiza que la sala blanca dure más tiempo sin necesidad de reemplazar piezas a corto plazo. Además, asegúrese de que el fabricante le envíe todos los accesorios de instalación necesarios. Esto facilitará la instalación de la sala blanca ISO 3 en la estructura existente.

¿Cuál es el coste de instalar una sala limpia ISO 3?

El costo variará considerablemente según el tamaño de la sala limpia. Además, considere la cantidad y el tipo de equipo que necesita instalar. Para obtener una guía detallada de precios, solicite un presupuesto a un fabricante de salas limpias. Esto le ayudará a saber cuánto necesitará invertir para poner la sala limpia en funcionamiento.

Conclusión

Ahora mismo, debería tener una idea de lo que es una sala limpia ISO 3. Si cree que sus estándares pueden ayudarle, hable con Sunnyda para facilitarle la obtención de la sala limpia. También puede contactar con la marca si tiene alguna otra pregunta sobre este tipo de sala limpia.