Caja de paso estática y dinámica
Su proveedor confiable de cajas de paso estáticas y dinámicas
  • 20 años de rica experiencia en fabricación
  • Líneas de producción completas y caja de paso duradera
  • Servicio de atención al cliente en línea capacitado y profesional las 24 horas, los 7 días de la semana
  • Caja de paso portátil estática para sala limpia
  • caja de paso de acero inoxidable
  • Caja de paso de alta calidad para sala limpia
  • La mejor caja de paso para salas blancas
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Caja de paso estática y dinámica

  • Estándar GMP
  • Precio competitivo
  • Acero inoxidable 304 o 316
  • Entrega rápida
  • Sistema de enclavamiento

Su fabricante confiable de cajas de paso estáticas y dinámicas.

Sunnyda es una marca reconocida en la fabricación y distribución de diversas salas blancas, así como de equipos para salas blancas . Nos aseguramos de priorizar la calidad de las materias primas utilizadas en nuestro proceso de fabricación para que los productos finales siempre cumplan con los más altos estándares constitucionales.

Para mantener su entorno limpio y libre de contaminantes, Sunnyda ofrece una amplia gama de cajas de paso estáticas y dinámicas que cumplen con diferentes estándares de salas blancas, aplicables a entornos de salas blancas ISO 1 a ISO 9. Disponemos de diferentes tamaños y modelos para satisfacer las necesidades de su aplicación.

Lo mejor de comprar una caja de paso estática y dinámica de Sunnyda es que puede personalizarla. Este proceso le permite elegir las características, dimensiones y funciones que desea incluir en su producto final para que se ajuste a los requisitos de su aplicación. En la personalización, puede añadir o eliminar cualquier característica adicional o innecesaria, respectivamente. Esto le ahorra el dinero que (de otro modo) podría haber pagado por las características no deseadas.

Si tiene alguna pregunta o duda sobre la sala limpia y el equipo que ofrece Sunnyda, solicite ayuda de inmediato para resolver sus problemas. Contamos con un equipo de atención al cliente experimentado y capacitado que se encargará de todas sus inquietudes. Si desea obtener información detallada sobre un producto en particular, como la caja de paso estática y dinámica, llámenos para obtener ayuda profesional de nuestros expertos en atención al cliente.

Tipo Caja de paso estática Caja de paso de ducha de aire
Dimensión externa 800*690*690 mm 800*1200*690 mm
Dimensión interna 600*600*600 mm 600*600*600 mm
Material externo SUS304, SUS201
Material interno Acero inoxidable SUS304
Sistema de bloqueo de puertas Mecánicamente/electrónicamente
Nivel de ruido ~ <64 dBA
Fuente de alimentación ~ 220 V 50/60 Hz 280 W
Eficiencia del filtro ~ 99,99%,99,995%
Filtro de aire ~ H13 o H14 opcional
Observaciones Arriba están las especificaciones estándar, la dimensión se puede personalizar.

sunnyda static and dynamic pass box material certificate

Sunnyda apoya su negocio

Cómo mantener la producción de la caja de paso estática

Cómo mantener la producción de la caja de paso estática
Manija de puerta de alta resistencia para caja de paso estática

Contáctenos ahora Manija de puerta resistente de caja de paso estática

Boquillas de ducha de aire de alta eficiencia de Pass Box

Boquillas de ducha de aire de alta eficiencia de Pass Box
Interior de acero inoxidable de la caja de paso dinámica

Interior de acero inoxidable de la caja de paso dinámica

Aplicaciones de la caja de paso estática y dinámica

Aplicaciones de la caja de paso estática y dinámica
Aprobado por ISO Certificado CE 100% calidad probada antes de la entrega

Aprobado por ISO Certificado CE 100% calidad probada antes de la entrega

Le ayudamos a encontrar productos relacionados con salas blancas y laboratorios.

Caja de paso estática y dinámica: una guía de compra definitiva de Sunnyda.

Un ambiente de sala limpia puede contaminarse en cualquier momento, especialmente cuando varias personas entran y salen de la sala limpia.

Esto obstaculiza la eficacia de las tareas de sala limpia; agentes particulados desconocidos y dañinos pueden ingresar a la sala limpia, alterando su rendimiento y eficacia.

La Caja de Paso Estática y Dinámica es la mejor solución para ayudar a minimizar el riesgo de contaminación causado por el movimiento de personas y sustancias dentro y fuera de la sala limpia.

La caja de paso estática y dinámica garantiza que los materiales que ingresan al ambiente limpio no traigan consigo ningún contaminante.

Introducir contaminantes en la sala limpia es el primer paso para alterar los estándares de limpieza de la cabina limpia .

Durante la transferencia de materiales, estas cajas de paso limpian cualquier agente dañino presente en la superficie de los materiales y evitan que los contaminantes ingresen al ambiente de la sala limpia.

Para obtener más información sobre las cajas de paso estáticas y dinámicas, consulte esta guía de compra. Incluye sus características, compatibilidad, aplicaciones, mantenimiento, etc.

Trabajador de sala limpia prueba el paso a través de la cámara mediante la transferencia de material

Trabajador de sala limpia prueba el paso a través de la cámara mediante la transferencia de material

¿Qué es la caja de paso estática y dinámica?

Una caja de paso estática y dinámica funciona de la misma manera que una ventana de paso de una sala limpia , ayudando a limpiar el ingreso de equipos y sustancias a la sala limpia.

Ayuda a prevenir problemas de contaminación cruzada en el aire.

Se coloca una caja de paso estática entre dos entornos limpios con niveles de limpieza similares, mientras que se instala una caja de paso dinámica entre un entorno limpio y uno sucio.

La función principal de ambas cajas de paso es la misma: controlan significativamente el riesgo de contaminación cruzada en la sala limpia.

La característica más importante de Static and Dynamic Pass Box es el mecanismo de enclavamiento de puertas, solo se abre una puerta a la vez.

De esta manera se evita el contacto directo en lados opuestos de la caja de paso, evitando así la contaminación cruzada.

Caja de paso de laboratorio estático Sunnyda

Caja de paso de laboratorio estático Sunnyda

¿Cuáles son las características comunes de una caja de paso estática y dinámica?

A continuación se muestra una lista de excelentes características que pueden aumentar la productividad de sus aplicaciones:

  • Construcción de cuerpo de acero inoxidable
  • Interfaz de prueba e interfaz de inyección de PAO
  • Enclavamientos en ambos lados de la puerta
  • Manómetro diferencial de alta eficiencia y sellado de tanques
  • Controlador de panel LCD
  • Diseño de entrada de aire fresco
  • Indicación del zumbador
  • niveles bajos de ruido

Caja de paso dinámica con interfaz de inyección de PAO

Caja de paso dinámica con interfaz de inyección de PAO

¿Cuáles son las características distintivas de una caja de paso estática y dinámica?

Caja de paso estática:

  • Luz ultravioleta de 8 vatios

 

Caja de pase dinámica:

  • Diferentes tipos disponibles, incluidos lavabo, cascada o burbuja.
  • Puerta que se abre por un lado a la vez
  • Soplador con motor de ⅕ HP disponible
  • Luz ultravioleta de 18 vatios
  • 20 vatios de luz fluorescente

Luz ultravioleta trabajando en una caja de paso estática

Luz ultravioleta trabajando en una caja de paso estática

¿Cuáles son las especificaciones de una caja de paso estática y dinámica?

Caja de paso estática:

  • Dimensión interna: 2 x 2 x 2 pies o 3 x 3 x 3 pies o 4 x 3 x 3 pies
  • Certificaciones: ISO y CE
  • Fuente de alimentación: 220 x 230 voltios
  • Nivel de limpieza: Pasivo

 

Caja de pases de dinámica:

  • Dimensión interna: 2 x 2 x 2 pies o 3 x 3 x 3 pies o 4 x 3 x 3 pies
  • Filtro de suministro : aluminio (clasificación EU-14) con una eficacia del 99,999 % a 0,001 micrones
  • Filtro de succión : acero inoxidable (clasificación EU-4) con una eficiencia del 95 % a 5 micrones
  • Nivel de ruido: Menos de 78
  • Soplador: Soplador de marca de alta resistencia
  • Fuente de alimentación: 220 x 230 voltios
  • Certificaciones : ISO y CE
  • Nivel de limpieza: Clase 100

Especificaciones del tamaño de la caja de paso de Dynamics

Especificaciones del tamaño de la caja de paso de Dynamics

¿Cuál es la Matriz de Dimensiones de una Caja de Paso Estática y Dinámica?

 

  1. Matriz de dimensión 1:

Dimensiones externas (alto × ancho × profundidad) (mm):  590 × 690 × 500

 

Dimensiones del área de trabajo (alto × ancho × profundidad) (mm):  590 × 500 × 500

 

  1. Matriz de dimensión 2:

Dimensiones externas (alto × ancho × profundidad) (mm):  590 × 690 × 600

 

Dimensiones del área de trabajo (alto × ancho × profundidad) (mm):  500 × 500 × 600

 

  1. Matriz de dimensión 3:

Dimensiones externas (alto × ancho × profundidad) (mm):  690 × 790 × 600

 

Dimensiones del área de trabajo (alto × ancho × profundidad) (mm):  600 × 600 × 600

 

  1. Matriz de dimensión 4:

Dimensiones externas (alto × ancho × profundidad) (mm):  690 × 90 × 700

 

Dimensiones del área de trabajo (alto × ancho × profundidad) (mm):  600 × 600 × 700

 

  1. Matriz de dimensión 5:

Dimensiones externas (alto × ancho × profundidad) (mm):  790 × 890 × 700

 

Dimensiones del área de trabajo (alto × ancho × profundidad) (mm):  700 × 700 × 700

Dimensiones estándar de la caja de paso estática de laboratorio

Dimensiones estándar de la caja de paso estática de laboratorio

¿Cuáles son los componentes de una caja de paso estática y dinámica?

Los componentes principales de la caja de paso estática y dinámica son:

 

Filtro HEPA:

Un filtro HEPA de alta eficiencia que elimina el 99,97% de las partículas de hasta 0,3 micrones de tamaño.

 

Luz ultravioleta:

Fuente de luz para la desinfección de los materiales colocados en el interior de la Caja de Paso Estática y Dinámica.

 

Cerradura electromagnética:

Esta cerradura se magnetiza al pasar corriente. Como resultado, el proceso de bloqueo y desbloqueo de la puerta se realiza electrónicamente.

 

Prefiltro:

Es el filtro principal que se instala antes del filtro HEPA para evitar el bloqueo del filtro HEPA.

 

Panel de control:

Le permite ver, ajustar y controlar la configuración del cuadro de paso estático y dinámico según su aplicación.

Filtro HEPA de alta eficiencia de Dynamic Pass Box

Filtro HEPA de alta eficiencia de Dynamic Pass Box

¿Cuáles son los beneficios de las cajas de paso estáticas y dinámicas para sus aplicaciones?

Las cajas de paso estáticas y dinámicas ayudan a mantener los estándares de limpieza de su sala limpia, laboratorios y otros entornos controlados.

Los beneficios más significativos de tener una Caja de Paso Estática y Dinámica incluyen:

  • Es fácil de limpiar gracias a su superficie lisa y plana. Además, sus materiales de construcción son poco reactivos a los productos químicos.
  • Puede integrar fácilmente su Pass Box estático y dinámico en el sistema de paredes, paneles sándwich y muchas otras opciones.
  • Su avanzada hermeticidad evita la contaminación, al igual que al utilizar el cuerpo de aluminio, puedes asegurar un sistema libre de fugas.
  • La función de enclavamiento mejora la seguridad y minimiza las posibilidades de contaminación.
  • Gracias a su construcción en aluminio y acero inoxidable de alta calidad , la caja de paso estática y dinámica está protegida contra golpes, flexiones, corrosión y reacciones a diversos productos químicos.
  • Viene equipado con un drenaje de presión de aire para mantener la presión de aire de acuerdo con sus necesidades adecuadas.

Caja de paso estática y dinámica de construcción en acero inoxidable y aluminio

Caja de paso estática y dinámica de construcción en acero inoxidable y aluminio

¿Cuáles son las aplicaciones de una caja de paso estática y dinámica?

Las principales aplicaciones de una caja de paso estática y dinámica incluyen:

  • Entornos de industria ligera
  • Hospitales
  • Laboratorios
  • Plantas farmacéuticas

Aplicaciones de la caja de paso dinámica

Aplicaciones de la caja de paso dinámica

¿Cuáles son los principios de funcionamiento de una caja de paso estática y dinámica?

Las cajas de paso estáticas y dinámicas tienen principios operativos distintos que deben tenerse en cuenta para su correcto funcionamiento.

Estos principios se mencionan por separado para las cajas de paso estáticas y dinámicas a continuación:

 

Principios de una caja de paso estática:

  • Coloque su Static Pass Box entre la pared de la sala limpia y la pared de la sala no limpia.
  • Tiene dos puertas (con sistema de enclavamiento) en los extremos; una que abre en la otra sala y la segunda que abre en la sala limpia.
  • Para evitar el flujo de aire directo entre la sala limpia y el otro lado, solo se puede abrir una puerta a la vez. Esto también evita que se altere el nivel de limpieza de la sala limpia.
  • Remoje un paño sin pelusa en alcohol isopropílico al 70 % para limpiar completamente la caja de paso estático, incluido el lado de la sala de llenado de viales y la zona de enfriamiento.
  • Encienda el interruptor de encendido y compruebe si la luz ultravioleta funciona correctamente.

 

Principios de una caja de pase dinámica:

  • Asegúrese de que las fuentes de alimentación estén conectadas correctamente.
  • Utilice un paño sin pelusa humedecido en alcohol (con alcohol isopropílico al 70 %) para limpiar completamente la caja de paso, junto con el lado de la sala de llenado de viales y la zona de enfriamiento.
  • Asegúrese de que la caja de paso esté vacía y que ambas puertas estén cerradas.
  • Compruebe si la luz ultravioleta funciona completamente conectando la caja de paso a una fuente de alimentación.
  • Compruebe si el sistema de enclavamiento funciona correctamente.
  • Para encender el soplador, encienda el interruptor de encendido. Controle el manómetro y compruebe que se mantiene dentro del rango recomendado (8 a 15 mm).
  • Remoje un paño sin pelusa en solución al 20% o virosil pharma para limpiar y desinfectar los elementos transferidos.
  • Desde el área controlada, el lateral abre la puerta y comienza a cargar los materiales, los envía al área aséptica e inmediatamente cierra la puerta.
  • Exponer los materiales colocados a la luz ultravioleta durante al menos media hora.
  • Deje que la persona del otro lado descargue los elementos transferidos abriendo la puerta en el área aséptica y luego cerrándola inmediatamente.

Operador de laboratorio que trabaja con una caja de paso estática

Operador de laboratorio que trabaja con una caja de paso estática

Desde caja de paso estática y dinámica ¿Qué tipo de caja de paso es mejor para su aplicación?

Sus requisitos sirven como base para decidir qué tipo de caja de paso debe comprar de Static and Dynamic Pass Box.

Una Dynamic Pass Box es flexible y se puede utilizar en salas blancas ya construidas y también en el diseño de una nueva sala blanca.

Puede usarlo para transferir materiales de un área contaminada a una no contaminada.

La adición de un filtro HEPA eficiente y equipos especiales para abordar procedimientos complicados de manejo del aire es eficaz para mantener un ambiente altamente limpio.

Una caja de paso estática es más adecuada para áreas donde no hay necesidad de ventilación, especialmente para transportar artículos no sensibles entre dos salas limpias que poseen niveles de limpieza iguales.

Nunca debes permitirles interactuar con él dentro de ningún espacio contaminado o habitación no limpia.

Caja de paso estática y dinámica instalada en habitación de hospital

Caja de paso estática y dinámica instalada en habitación de hospital

¿Qué tener en cuenta al comprar tu Pass Box estático y dinámico?

Independientemente del tipo de caja de paso que compre, prefiera siempre una que tenga una superficie plana.

Esto facilitará la limpieza y el mantenimiento. El acero inoxidable es la prioridad al construir esta caja de paso.

Además de este material, elija uno que tenga la menor reactividad con los químicos presentes en el producto de limpieza.

Su caja de paso estática y dinámica también debe contar con un sistema de pared de sala limpia. Además, siempre debe considerar la durabilidad, el atractivo y la comodidad.

Un asiento al ras de las paredes de la sala limpia ayudará a reducir la acumulación de polvo.

El sistema de enclavamiento debería estar presente para mayor seguridad. Una luz indicadora que notifique la apertura y el cierre de la puerta también será muy útil.

Para mantener la presión de aire en su caja de cambios estática y dinámica, la presión de aire nos permite controlar la presión y mejorar la seguridad.

Para combatir eficazmente los patógenos, basta con luz ultravioleta. Esta luz ultravioleta se activa mediante el sistema de enclavamiento; debe apagarse si alguna puerta está abierta.

Debe existir un sistema de recirculación de aire con presión positiva mantenida, que permita la entrada de una cierta cantidad de aire fresco.

Además, para controlar múltiples funciones a la vez, es necesario el controlador basado en microprocesador.

Estos incluyen operación UV, retardo de apertura de puerta, enclavamiento de puerta y muchas otras funciones.

Caja de paso dinámica con boquillas de ducha de aire y luz ultravioleta

Caja de paso dinámica con boquillas de ducha de aire y luz ultravioleta

¿Cómo elegir un fabricante confiable de cajas de paso estáticas y dinámicas?

Un fabricante confiable de Cajas de Paso Estáticas y Dinámicas debe poseer las siguientes características en sus productos:

 

Obtenga cotizaciones antes de comprar:

Considere siempre al fabricante que ofrece buenos presupuestos. Considere su presupuesto y elija un proveedor acorde a sus necesidades.

 

Obtener referencia:

Es mejor si tiene la referencia de algún cliente actual con respecto a ese fabricante de Caja de Paso Estática y Dinámica en particular.

 

Elija un fabricante experimentado:

Prefiera siempre fabricantes experimentados que tengan un buen conocimiento de lo que están fabricando.

Al comprar a un nuevo fabricante, asegúrese de verificar la calidad de su producto y ver si su proceso de fabricación cumple con las normas ISO.

Fabricación de cajas de paso dinámicas y estáticas

Fabricación de cajas de paso dinámicas y estáticas

¿En qué se diferencian económicamente una caja de paso estática y una dinámica?

La caja de paso estática y dinámica requiere esencialmente la acción del aire filtrado HEPA.

A veces, este filtro estará presente en el equipo, mientras que otras veces tendrás que colocarlo por separado, lo que ocupará más espacio y también será costoso.

Pero este alto precio es beneficioso para la transferencia no contaminada de materiales entre dos áreas con diferentes niveles de limpieza.

Pero siempre consulte a su proveedor para saber si sus necesidades se cumplirán con la caja de paso estática o dinámica.

 

¿Cuáles son los protocolos de transferencia de una caja de paso estática y dinámica?

El mantenimiento y gestión de la Caja de Paso Estática y Dinámica dependen de la gestión del área limpia donde se encuentra instalada, de acuerdo al nivel de limpieza de la misma.

Si se instala una caja de paso en la sala de llenado y pulverización de códigos, gestione su caja de paso de acuerdo con el nivel de limpieza de la sala de archivo.

Cuando haya terminado de operar su equipo, esterilice siempre las superficies internas, el área de trabajo y todo durante 30 minutos utilizando la lámpara de esterilización UV.

Utilice siempre cajas de paso especialmente diseñadas y altamente eficaces para transportar materiales sensibles a las zonas contaminadas. La misma norma se aplica al transporte de residuos.

Está estrictamente prohibido abrir simultáneamente ambas puertas de la caja de paso al ingresar a la caja de paso de acero inoxidable, ya que esto puede generar mayores posibilidades de contaminación.

Cuando haya colocado el material a transferir desde una puerta, cierre primero esta puerta y luego abra la puerta del otro extremo para sacar el material de la caja de paso.

De esta manera habrá menos acceso para que los contaminantes ingresen a este espacio controlado.

Cuando saque los materiales de este espacio, colóquelos en la estación de recepción temporal.

Para retirarlos, siga el procedimiento inverso al de su colocación en la caja de paso. Para transferirlos a la sala de embalaje externa, utilice el canal logístico.

Es fundamental limpiar las ventanas y superficies de la sala de almacenamiento temporal y de la sala de embalaje después de que los materiales se trasladen a través de estas salas cuando se colocan en la caja de paso o se sacan de ella.

Durante el procedimiento de limpieza, asegúrese de que todas las puertas de la Caja de Paso Estática y Dinámica estén cerradas para que los contaminantes no ingresen a este espacio.

Operador de laboratorio que utiliza la caja de paso en una sala limpia siguiendo los protocolos de transferencia de materiales

Operador de laboratorio que utiliza la caja de paso en una sala limpia siguiendo los protocolos de transferencia de materiales

¿Cuál es el sistema de circulación de aire y la información de velocidad de una caja de paso estática y dinámica?

Las medidas de circulación de aire en su Pass Box estático y dinámico difieren según su tipo.

La Caja de Paso Dinámica produce mucho ruido debido al gran rendimiento, este ruido se puede reducir utilizando un soplador de motor con un arreglo de suspensión.

Esta caja de paso funciona de forma similar a la esclusa de aire ISO 5 de cascada, burbuja o disipador. Cuenta con filtros HEPA con una eficiencia del 99,997 % para partículas de 0,3 micras.

El aire laminar entra en estos filtros y luego viaja a través del material a una velocidad de 0,4 m/s.

Para mejorar la circulación del aire, hay perforaciones presentes en la superficie inferior de esta caja de paso, pero no es necesaria esta configuración para la caja de paso estática.

 

¿Cuáles son los protocolos de validación de una caja de paso estática y dinámica?

Es esencial probar el funcionamiento y la construcción de su caja de paso estática y dinámica y esto se puede hacer siguiendo las pruebas dadas:

  • Prueba de velocidad del aire
  • Prueba del patrón de flujo de aire
  • Prueba de integridad del filtro HEPA
  • Pruebas de recuperación para diversos problemas

La Caja de Paso Dinámica requiere un mayor número de pruebas mientras que validar la Caja de Paso Estática es mucho más fácil y sencilla.

La caja de paso de la sala limpia está lista para la prueba de recuperación

La caja de paso de la sala limpia está lista para la prueba de recuperación

¿Las cajas de paso estáticas y dinámicas tienen suministro de aire separado?

La caja de paso estática no tiene suministro de aire, esto significa que el aire que se mueve de un entorno limpio ingresará al siguiente entorno limpio y así sucesivamente.

Por lo tanto, para utilizar este tipo de caja de paso se necesita una configuración complicada con un suministro de aire potente.

La Caja de Paso Dinámico cuenta con un filtro de ventilador que dirige aire altamente limpio al sistema. Su suministro de aire ayuda a proporcionar una limpieza extrema del más alto nivel.

Esto se consigue creando una sobrepresión y atrapando la suciedad y el polvo del aire exterior.

Caja de paso estática de laboratorio sin suministro de aire independiente

Caja de paso estática de laboratorio sin suministro de aire independiente

¿Las cajas de paso estáticas y dinámicas tienen sus propios filtros?

Una caja de paso pasiva o estática no tiene el filtro HEPA, mientras que hay filtros presentes en la caja de paso activa o dinámica.

Al seleccionar la caja de paso estática y dinámica adecuada, tenga siempre en cuenta los requisitos de su filtro.

Busque qué filtro es adecuado para sus aplicaciones, cuántos filtros serán suficientes y qué tipo de caja de paso se encuentra en la categoría requerida.

Caja de paso dinámica de doble puerta con filtros de aire de alta eficiencia

Caja de paso dinámica de doble puerta con filtros de aire de alta eficiencia

¿Cuáles son los accesorios opcionales de una caja de paso estática y dinámica?

Accesorios opcionales para una caja de pase dinámica:  

  • MOC SS 316 / 316 L
  • Puerto de prueba DOP
  • Manómetros
  • Certificados de prueba
  • Brida
  • Timbre de puerta
  • Enclavamiento mecánico de puertas
  • Medidor de horas de luz ultravioleta

Accesorios opcionales para una caja de paso estática:  

  • MOC SS 316 / 316 L
  • Certificados de prueba
  • Enclavamiento mecánico de puertas
  • Medidor de horas de luz ultravioleta
  • Timbre de puerta

Enclavamiento mecánico de puertas de sala limpia con caja de paso

Enclavamiento mecánico de puertas de sala limpia con caja de paso

¿Cuáles son las instrucciones de garantía de calidad de una caja de paso estática y dinámica?

En la industria farmacéutica, la calificación de cajas de paso es un proceso de control de calidad que implica la verificación registrada de la consistencia del equipo para brindar un desempeño eficiente para la tarea requerida.

Aunque no existe un estándar que defina la técnica para certificar una caja de paso.

Se pueden aplicar las reglas descritas en la norma ISO 14644 u otras normas reconocidas mundialmente porque tienen un funcionamiento similar al de un dispositivo de flujo de aire unidireccional.

Por lo tanto, es necesario realizar una prueba de velocidad del flujo de aire para determinar la velocidad promedio del flujo de aire a través de la caja.

Para mayor precisión, el rango de cuantificación debe ser un área transversal de la cara del filtro que forma un ángulo de 90 grados con el plano del flujo de aire.

Al considerar un anemómetro de hilo caliente o cualquier otro dispositivo de medición de un punto, divida la cara del filtro en partes iguales.

Cada sección deberá tener una superficie no mayor a 0,09 metros cuadrados.

Por otro lado, al considerar un Vel-Grid o cualquier otro dispositivo multipunto, el tamaño de la sección no debe exceder los 0,37 metros cuadrados.

Registrar la velocidad del flujo de aire en cada punto de la cuadrícula, manteniendo una distancia de 150 mm de la cara del filtro o la misma distancia de la rejilla presente sobre el filtro.

0,45 m/s o más o menos 20% debe ser la velocidad media del flujo de aire.

 

¿Cuál es la clasificación estándar ISO de cajas de paso estáticas y dinámicas?

Los diferentes tipos de cajas de paso estáticas y dinámicas cumplen con diferentes niveles de las normas ISO. Según estas normas:

  • Las cajas de paso semiactivas tienen compatibilidad con otras salas blancas ISO, que requieren el mantenimiento de un nivel de limpieza muy elevado.

Caja de paso dinámica para sala limpia ISO Clase 7

Caja de paso dinámica para sala limpia ISO Clase 7

¿Cómo instalar su Pass Box estático y dinámico?

Un procedimiento de instalación adecuado para la instalación de la Caja de Paso Estática y Dinámica es esencial para su funcionamiento normal.

  • Lo primero es decidir una ubicación adecuada en el panel de pared de la sala limpia para colocarlo.
  • Luego, haga un orificio que tenga un diámetro mayor que el diámetro externo de la caja de paso.
  • Ahora, coloque la caja de paso en este orificio y ubíquela en el centro del panel de pared.
  • Asegúrese de que esté correctamente equilibrado y fíjelo firmemente con un sello de pegamento para juegos.
  • Luego puedes colocar esquinas redondeadas o agregar algunas tiras decorativas elegantes para completar el aspecto.

Instalación de caja de paso estática en sala limpia

Instalación de caja de paso estática en sala limpia

¿Cómo probar la eficiencia de su caja de paso estática y dinámica?

Para comprobar la eficacia de su caja de paso estática y dinámica, la mejor solución es una prueba de provocación microbiana . Esta prueba requiere Bacillus subtilis como microorganismo de prueba.

En esta prueba, lo primero es colocar el medio de cultivo en las placas de Petri. A continuación, se utiliza Bacillus subtilis para inocularlas.

Después de la inoculación, estos platos se exponen a la luz ultravioleta durante un tiempo específico según lo sugieren las normas.

Esta prueba se realiza para probar la funcionalidad de la caja de paso, que puede ayudarle a transferir materiales de entornos menos limpios a entornos más limpios, de forma no contaminada.

Con esta prueba podrá comprender mejor qué equipo será adecuado para cada aplicación.

Operador de laboratorio probando caja de paso estática

Operador de laboratorio probando caja de paso estática

¿Qué pruebas de recuperación se utilizan para cajas de paso estáticas y dinámicas?

Una prueba de recuperación ayuda a determinar con qué eficiencia una caja de paso volverá a su nivel de limpieza real una vez que se exhibe en un entorno contaminado.

Existen dos estrategias para esta prueba. La norma ISO 14644-3 contempla la primera, que indica que se debe tomar la muestra en la zona media de la superficie de trabajo.

Este proceso debe iniciarse determinando primero el recuento de partículas para establecer el nivel actual de concentración de partículas.

Luego se crea un desafío de partículas, que suele ser un aerosol con un nivel de limpieza 100 veces superior al requerido.

Realice un seguimiento de la hora de inicio y de las mediciones de concentración a medida que se activa el desafío.

Cada minuto, durante seis segundos, debe registrar la concentración de desafío hasta que la caja de paso vuelva a su concentración de partículas real .

La segunda estrategia supone un suministro de aire puro con concentración cero, lo que permite calcular el tiempo de recuperación mediante la ecuación estándar.

La ecuación estándar ayuda a encontrar la relación entre el período de recuperación y la tasa de cambio de aire.

 

Conclusión.

La instalación de una caja de paso estática y dinámica en su habitación estéril ayuda a mantener el saneamiento.

Estas cajas son altamente eficientes y evitan el flujo de aire directo entre dos áreas de la misma así como diferentes niveles de saneamiento.

Para obtener los mejores resultados, asegúrese de usarlo correctamente siguiendo todos los protocolos operativos estándar.

Siempre cuide la limpieza y el mantenimiento periódico de su Caja de Paso Estática y Dinámica para mejorar su vida útil, durabilidad y confiabilidad.

Caja de paso estática y dinámica aprobada por ISO

Caja de paso estática y dinámica aprobada por ISO

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